임상 PM

소개

셀타스퀘어는 약물감시(Pharmacovigilance, PV) 및 RWE (Real-World Evidence) 영역에서 제약 및 의료 AI/데이터 기술을 통해 의약품의 안전성 정보를 더 빠르고 정확하게 수집·평가·관리할 수 있도록 돕는 제품을 만드는 디지털 헬스케어 회사입니다. 규제와 신뢰가 핵심인 의료 환경에서, AI의 가능성을 안전하게 검증된 제품으로 만들어 환자 안전이라는 진짜 문제를 해결합니다.

주요업무

PMS 운영, 시판후 4상 운용 총괄 임상시험/PMS Start-up 및 Operation 임상시험/PMS 계획서, 디자인 검토 MFDS, IRB 보고 및 관련 업무 수행 Vender 관리/감독 결과보고서 작성 Quality Control (품질관리)

자격요건

간호학, 생물학, 약학 등 생명과학 및 보건 의료 관련 학과 졸업자 제약의료산업, CRO에서 임상 최소 7년 이상의 경력 보유 ICH-GCP 및 관련 표준 운영 절차(SOP)에 대한 이해 PMS 운영 경력 필수 비지니스 영어 소통 가능자 우대

우대사항

도전의식 주도적으로 업무를 수행할 수 있는 전문 지식 및 역량   우수한 대인관계 능력 및 구두·서면 커뮤니케이션 능력   우수한 문제 해결 능력 협업 능력 규정 및 절차 준수

혜택 및 복지

개인의 성장은 곧 회사의 성장 자기 계발을 위한 세미나, 컨퍼런스, 교육 참가비 지원 업무시 필요한 프로그램 지원 최신형 노트북 및 모니터 지원 도서 구입 지원 영어교육 지원 업무시간의 유연성 오전 8시~오전 10시 시차출퇴근제 휴가 연차 외 여름휴가, 연말 closing 5일 지급 출산 및 육아휴직 건강검진 반차 든든한 지원 사내 커피머신 비치 각종 경조사 및 경조휴가 지원 리프레쉬데이