Principal Field Clinical Lead- Houston or Dallas, TX

담당업무

• 임상시험 사이트 발굴·적격성 평가·개시·등록·모니터링·종료 관리

• 임상시험 사이트 및 연구팀과의 전략적 관계 관리

• TAVI 시술 절차 안내, 기술 지원, 기기 사용 및 연구 프로토콜 준수 지원

• 환자 선별 및 등록 장애 요인 파악과 해결

• 의사, 연구 코디네이터, 간호사, Cath Lab 인력 대상 교육 프로그램 설계 및 진행

• 임상 데이터, 시험 목표, 근거 기반 권고사항 전달

• TAVI 차세대 플랫폼 개발을 위한 임상 인사이트 및 제품 설계 개선 지원

• First-in-Human, Early Feasibility, IDE 임상시험 및 초기 임상 평가 지원

• 주니어 Field Clinical Lead 멘토링 및 임상팀 온보딩·코칭

• FDA 규정, GCP, 품질시스템, 임상시험 프로토콜에 따른 활동 및 문서화

자격요건

• 구조적 심장질환 및 경피적 판막 치료에 대한 깊은 임상·시술 지식

• 복잡한 경피적 판막 기술의 임플란트 및 시술 지원 경험

• TAVI 또는 TAVR 절차, Cath Lab 업무 흐름, Hybrid Operating Room 환경 이해

• 의사 및 의료진 대상 고급 심혈관 시술 교육 역량

• 임상시험 실행 및 의료기기 임상 운영 이해

• 임상 데이터와 임상 근거를 효과적으로 전달하는 프레젠테이션 역량

• 리더십, 멘토링, 프로젝트 관리 및 조직화 능력

• 직접 권한 없이 이해관계자에게 영향력을 행사하는 능력

• 의사, 연구자, 내부 협업자와 신뢰를 구축하는 커뮤니케이션 역량

• 독립적으로 업무를 수행하면서 Clinical Affairs, R&D, Engineering, Medical Affairs, Commercial 팀과 협업하는 능력

우대사항

• Field Clinical Affairs 또는 의료기기 임상 운영 경험

• 구조적 심장 또는 경피적 판막 의료기기 조직 경험

• 고객 및 의사와의 관계 관리 경험

• 고용량 임상센터 지원 경험

• 다양하고 대표성 있는 환자 등록을 촉진한 경험

복리후생

• 의료 보장 프로그램

• 고용주 기여가 포함된 은퇴저축계획

• 등록금 reimbursement

• 학생 학자금 지원 프로그램

• 학사 학위 취득 교육 혜택

• 국제 기업 내 커리어 개발 기회

근무환경

• 원격 근무

• 출장 약 50%~75% 및 필요 시 숙박 출장

• 표준 근무시간 외 의사·고객 지원을 위한 간헐적 저녁 및 주말 대응

• 구조적 심장 분야의 Clinical Affairs, Medical Affairs, R&D, Engineering, Marketing, Commercial 조직과 협업

마감기한

상시채용