Study Start Up Lead

담당업무

• 국가별 임상시험 시작 전략 수립 및 외부 이해관계자 협업

• 임상시험 사이트 활성화와 규제 준수 관리

• 국가 및 사이트 단위 프로세스 자동화·표준화·개선

• 지역·글로벌 조직과 시스템 및 일정 조율

• 임상시험 제출서류와 변경사항 개발·관리 및 규제기관 협의

• 임상시험 예산 전략 수립과 계약 관리 및 내부·외부 이해관계자 협상

• 사이트 지급 절차, 예산 증액, 재무 보고 및 재무 활동 조정 관리

• 현지 CRO 외 공급업체 관리 및 사이트 활동 지원

• 임상시험 후 치료 접근 제출서류와 변경사항의 전략 수립·실행

• People Leader인 경우 팀 코칭·지원·리더십 제공 및 구성원 성장 지원

자격요건

• 생명과학 또는 관련 분야 학위

• 임상시험 시작, 규제 제출 및 부서 간 협업 경험

• ICH-GCP, EU CTR 및 현지 규제 환경에 대한 이해

• 의약품·의료기기를 포함한 우크라이나 임상시험 법규·운영·규제 환경에 대한 실무 이해

• 영어 문서·회화 능력 및 우크라이나어 모국어 수준

• 뛰어난 커뮤니케이션, 대인관계 및 문제 해결 역량

• 협업적 태도와 독립적·책임감 있는 업무 수행 능력

• 공유된 가치와 목표를 존중하는 업무 태도

근무환경

• 협업적이고 부서 간 연계가 활발한 환경

• 외부 업계 협업을 통한 임상시험 시작 환경 개선 참여

• 환자·연구자·임상시험 사이트 담당자를 위한 원활한 임상시험 실행 지원

• 임상시험 전략 수립에 영향력을 발휘하는 역할

• 필요 시 출장

마감기한

상시채용