Study Start Up Lead

담당업무

• 국가별 임상시험 개시 전략 수립 및 외부 이해관계자 협업

• 사이트 활성화와 규제 준수를 포함한 개시 운영 총괄

• 국가 및 사이트 수준의 프로세스 자동화·표준화·개선 추진

• 지역 및 글로벌 조직과 시스템·일정 조율

• 임상시험 제출 자료와 변경 사항의 개발·관리 및 규제기관 대응

• 임상시험 예산 전략 수립과 내부·외부 이해관계자 계약 협상

• 국가별 임상시험 개시 환경 개선을 위한 업계 협업

지원자격

• 스페인 임상시험 개시, 규제 제출 및 부서 간 협업 경험

• 사이트 관계 관리 및 복잡한 임상시험 개시 관리 경험

• ICH-GCP, EU CTR 및 현지 규제 환경에 대한 이해

• 영어와 스페인어 구사 능력

• 탁월한 의사소통·대인관계·문제 해결 능력과 협업 태도

• 다수의 우선순위 업무를 빠르게 변화하는 환경에서 관리하는 역량

• 필요 시 출장 가능

근무환경

• 협업과 부서 간 소통을 중시하는 환경

• 개인의 의견 표현과 열린 대화, 진정성 있는 관계를 장려하는 문화

마감기한

상시채용