Medical Director, Immunology &Infectious

담당업무

• 담당 분자·적응증의 임상 개발 전략 및 계획 수립과 실행

• 임상 과학팀 및 관련 하위 팀 참여·리드, 팀 간 협업과 계획 정렬

• 필요 시 글로벌 개발 리더 역할 수행 및 핵심 팀에서 임상 개발 대표

• 팀 구성원 교육·코칭, 관련 프로세스·시스템·도구 개선 참여

• 치료·질환 분야의 과학·임상 동향 파악 및 경쟁 정보·시장 평가 참여

• 임상시험 계획서 검토, 초기 개발 및 후기 개발 전환 관련 임상 과학 의견 제공

• 임상 개발 계획의 전략적·운영적 정렬, 분석·데이터·KOL·출판 전략 및 예산·자원 계획 지원

• 필요 시 보건당국과 소통하고 내부 위원회에 전략 제시

• 임상시험 설계·개발, 제품 안전성 프로파일 및 임상 자료·발표 자료 개발 협업

• 외부 연구자·시험기관 선정과 환자 등록 전략 및 환자 레지스트리 설계 지원

• 임상시험별 분석·데이터 관리 계획 수립을 주도하고 의학 모니터 역할 수행

• 의학·안전성 데이터 검토, 시험 진행 현황과 목표 확인, 이슈 및 대응 전략 공유

• 중간·최종 결과의 의학·과학적 해석, 보고 및 임상시험 종료 업무 지원

• 연구자·KOL 소통, 자문위원회·학회·주요 의학 행사·출판물 등 연구 커뮤니케이션 주도

• 규제 제출 자료 및 관련 문서 작성 지원, 임상 개발 관점의 발표와 업데이트 제공

• 미충족 의료 수요를 위한 데이터 생성 및 신규·확장 임상시험 제안

• 일정·목표·예산에 맞춘 계획 및 산출물 달성, 관련 법규·SOP 준수

자격요건 및 필요 역량

• Phase II~IIIA 의약품 개발 과정에 대한 이해

• 데이터 분석·해석 및 임상적 관련성 평가 경험

• 제품 및 안전성 프로파일 개발 경험

• GCP, ICH 및 관련 규제·가이드라인에 대한 지식

• 임상 운영·생물통계·규제·상업 운영 등 의약품 개발 관련 기능에 대한 실무 지식

• 다수 업무의 우선순위 설정 및 일정·예산 내 프로젝트 완수 역량

• 세밀한 검토, 윤리적 판단 및 의사결정 역량

• 대내외 협업·영향력 발휘·협상·구두 및 서면 커뮤니케이션 역량

• 내부 및 외부 청중 대상 발표 역량

우대사항

• 학술 또는 강의 경력

• FDA, EMEA, NICE 등 관련 규정·가이드라인에 대한 지식

근무환경

글로벌 출장 30% 미만

마감기한

상시채용