Sr. Clinical Site Lead- Philadelphia, PA

담당업무

• 심혈관 임상시험의 사이트 선정·자격평가·개시 및 전체 연구 생애주기 관리

• 임상시험 프로토콜 실행, 사이트 등록률 및 데이터 품질 관리

• 연구책임자, 연구 코디네이터, 규제·법무 담당자 등 사이트 관계자와 협업

• 사이트 직원 및 Abbott 직원 대상 프로토콜·기술·절차 교육과 재교육

• 임상시험 모니터링 방문, 사이트 개시·정기·종료 방문 및 결과 보고

• 환자 등록 전략 수립, 사이트 성과 평가, 스크리닝 실패 및 이탈률 관리

• 규제 요건, ICH-GCP, 프로토콜 준수 및 데이터 정확성 관리

• 필수 문서 수집, 누락 데이터 및 데이터 정정 확인, 이상사례와 프로토콜 일탈 검토

• 임상시험 데이터 및 원자료의 정확성·완전성 검토, 데이터 질의와 조치사항 해결

• 필요 시 임상시험 절차 및 후속 방문 지원

• 신제품 출시와 Abbott 제품에 대한 고객·영업조직 교육 지원

• 임상·기술 문의 대응 및 문제 해결

• 임상 및 제품 지식, 경쟁 현황, 과학·경제적 근거의 최신 동향 파악

자격요건

• 심혈관 분야 관련 임상시험 경험

• 카테터 삽입실 및 수술실 프로토콜·절차 역량

• 임상 및 기술 전문성을 활용한 교육·절차 지원 역량

• 독립적인 문제 해결 및 의사결정 능력

• 뛰어난 구두·서면 커뮤니케이션 능력

• 임상시험 및 Abbott 제품 관련 전문 영역 유지

복리후생

• 의료보험 지원

• 퇴직 저축 플랜 및 고용주 기여

• 학비 환급

• 학사학위 취득 교육 혜택

• 경력 개발 기회

근무환경

• 원격근무

• 국제 출장을 포함한 약 75% 출장

• 장시간 연속 착석 또는 기립이 필요한 업무

마감기한

상시채용