의료 기기 인허가 RA

담당업무

• 국내외 의료 기기 인허가 및 사후 관리

• MFDS, FDA, CE, MHLW 등 국가별 인허가 대응

• 국가별 기술 문서 작성 및 최신화

• 국가별 의료 기기 규제 요구 사항 분석

• 의료 기기 기법/규격/가이던스 변경 사항 모니터링

자격요건

• 의료 기기 인허가 업무 경력 5년 ~ 8년

• SW 의료 기기 인허가 2등급 및 3등급 경험

• 의료 기기 개발 프로세스에 대한 이해

• AI 인공지능 제품 인허가 경험

우대사항

• 추가적인 의료 기기 인허가 경험 보유 시 우대

제출서류 및 지원방법

• 제출 서류: 자유 양식의 이력서 및 자기 소개서

전형절차

1. 서류전형

2. 1차 면접

3. 2차 면접

고용형태 및 근무조건

• 고용형태: 정규직(수습 기간 3개월)

• 근무일시: 주 5일(월~금) 8시간 근무

• 자율 출퇴근 제도(오전 7시 ~ 11시 사이 출근)

• 급여: 회사 내규에 따름

문의처

• 회사명: 뉴로 핏 주식회사

• 주소: 서울 강남구 테헤란로 124, 삼원 타워 12층

• 문의 전화: 82-2-6954-7971