[연구부문] CMC QA 담당자 채용

담당업무

• 합성의약품 CMC(API/DP) 개발단계 품질보증 전략 수립

• 품질 관련 문서 검토 및 Compliance 관리

• Deviation, OOS, CAPA, Change Control, Risk Assessment 등 품질시스템 운영

• CMO·CRO·공급업체 Qualification 및 Vendor Audit

• IND·CTA·NDA 등 CMC 규제자료 품질 검토 및 규제기관 실사 대응

• CMC 개발·분석·제조 등 유관부서 협업

• SOP·Specification·Protocol 등 품질문서 검토 및 승인

자격요건

• GMP 및 국내외 규제 이해

• 영어 문서작성 및 커뮤니케이션 가능

우대사항

• 저분자 신약 개발 경험

• API/DP QA 경험

• CMO Management 경험

• GMP Audit 경험

• IND/NDA 제출 경험

• ICH 가이드라인 Q part 및 CFR 21 이해

마감기한

2026년 9월 30일 23:59까지