Quality Control Technician, Microbiology

담당업무

• 환경 모니터링: 공기·표면·작업자·제조구역의 유·무생물 모니터링 및 샘플링

• WFI, USP Water, Pure Steam, Clean Compressed Air 등 주요 유틸리티 모니터링 및 시험

• 원자재·공정 중 물질·완제품·안정성 샘플의 엔도톡신, 바이오버든, 마이코플라스마, 무균시험

• 배지 성장촉진시험, 그람염색, 미생물 동정 및 기타 실험실 시험

• 생산 충전 및 무균공정 시뮬레이션 지원, 무균 가운 착용 자격 유지

• OOS/OOT, 환경·시설 조사, 일탈, 시험성적서, SOP 및 관리문서 관련 품질 조사·문서화

• 시험법 개발·밸리데이션·적격성 평가·이전 및 분석 연구 지원

• 장비 밸리데이션·교정·유지보수, 실험실 재고·장비 점검·청결 및 데이터 관리

• cGMP, 안전·환경·규제 요건 준수

지원자격

• 미생물학 관련 실험실 또는 기술 환경 경험

• 미생물학 기술, 무균 기법, 문서화·커뮤니케이션·조직화 역량

• 실험실 결과 취득·관리용 기기 소프트웨어 사용 역량

• 문제 해결력과 세부사항 주의력

• 교차 기능 팀 환경에서의 협업 역량

• Microsoft Word, Excel, PowerPoint, Outlook 활용 능력

• 장시간 서서 근무하고 무거운 자재·물품을 이동할 수 있는 실험실 업무 수행 능력

우대사항

• cGMP 규제 환경 경험

• 무균시험, 마이코플라스마, 환경 모니터링, 수질시험 경험

• 제약 cGMP 및 FDA, USDA, VICH, EU 규정 지식

• 분석법 개발, 밸리데이션, 적격성 평가 또는 시험법 이전 경험

복리후생

• 8주 유급 육아휴직

• Employee Resource Groups 9개

• 연간 보너스

• 최대 6% 401K 매칭

근무환경

• 정규 주간 근무

• 온사이트 근무

• cGMP 환경의 무균 제조 지원

마감기한

상시채용