Associate Product Support Scientist

담당업무

• Operations 조직의 Production, QC, Supply Chain, R&D, Quality 팀 대상 기술·제품 지원

• OOS 및 비적합 사례에 대한 근본원인 조사, 실험설계, 연구 수행, 데이터분석 및 보고

• PCR 및 NGS 기반 시약·제품 지원

• 신규 원자재와 대체 공급 채널 적격성 평가 지원

• 생명과학 기초 실험기술 및 실험장비 활용

• 분자생물학, 생화학, 바이오테크놀로지, 화학 관련 업무

• 체외진단 제품 제조공정 및 관련 분석법 지원

• 마이크로플레이트 리더, PCR 장비, NGS 시퀀서, 액체 핸들링 자동화 장비 운용·문제 해결

• 간단한 제조공정 개발 및 특성 분석 지원

• 측정시스템의 분석법 변동성 특성 분석

• 데이터 정상성·관리도·추세·가설검정·선형회귀·모델 적합 등 통계기법 적용

• 분석·기능 시험 및 관련 장비·자재·공정 조사

• 실험 프로토콜, 작업지침, 시험방법 및 기술 요약보고서 작성

• 공정 및 시험방법 밸리데이션 준비·수행과 밸리데이션 문서 검토

• 품질시스템 문서와 표준작업절차 작성, 변경사항에 대한 시정조치·실행계획 수립

• Quality Engineering, R&D, Regulatory Affairs, Supply Chain, Production, Validation, Quality Control 부서 협업

• 프로젝트 수행 및 일정에 따른 산출물 관리

• 품질경영시스템 정책·절차 준수

자격요건

• 생명과학 또는 직무 관련 분야 학사 학위

• 생명과학 산업 경력 2년 이상

• 석사 또는 박사 학위 보유 시 경력 2년 대체 가능

• MS Office Suite 사용 능력

• 직무의 핵심 업무 수행 능력

• 미국 내 취업 비자 스폰서 없이 근무할 수 있는 자격

• 지정된 근무 일정 및 필요 시 야간·주말 근무 가능

• 실험실 장비와 현미경, 마이크로톰, 블레이드, 스트레이너, 피펫 사용 능력

• 실험실 도구를 이용한 반복 작업 및 보호장비 착용 가능

• 혈액·조직·대변 등 인체 검체 취급 가능

• 최대 40파운드 물체를 간헐적으로 들어 올릴 수 있는 능력

• 필요 시 현지 Exact Sciences 사업장 간 이동 및 근무시간의 5% 출장 가능

우대사항

• JMP, R 등 통계분석 소프트웨어 또는 프로그래밍 경험

• FDA 21 CFR 820, ISO 13485, cGMP 환경 경험

• 체외진단 제품 개발, 기술이전, 제조 또는 제품 지원 경험

• 핵산 기반 워크플로를 사용하는 바이오테크 또는 분자진단 실험실 경험

• 체외진단 관련 CAP·CLIA 규제요건 이해

보상

• 기본급 연 $50,700~$101,300

근무환경

• Onsite 근무

• 1st shift, 8am-4:30pm

• 일반적인 근무일의 약 80% 좌식 업무

• 컴퓨터와 전화 동시 사용 및 헤드셋 사용

• 필요 시 야간·주말 근무

• 유해물질, 조직 검체, 레이저, 가열·냉각 장비, 고속 원심분리기 등에 노출될 수 있음

마감기한

상시채용