[HK이노엔] 글로벌 RA

주요업무

• 글로벌 시장 진출을 위한 의약품 개발 및 허가전략 수립

• 개발단계별 글로벌 인허가 계획 수립 및 국가별 허가일정 관리

• 허가자료 작성 및 검토, 규제기관 질의와 보완 대응

• 규제 동향 모니터링 및 인허가 전략 반영

• 글로벌 파트너사, 현지 대리인 및 유관부서와 인허가 업무 조율

• 해외 GMP 실사 및 규제기관 점검 대응 지원

• 라이선싱 및 사업개발을 위한 인허가 검토와 기술자료 지원

자격요건

• 약학, 화학, 생명과학, 생명공학 등 자연계열 전공

• 의약품 인허가 또는 개발·품질 분야 인허가 관련 업무 경험

• 의약품 개발 프로세스 및 CTD 등 허가자료에 대한 이해

• 영어 문서 작성 및 업무상 커뮤니케이션 능력

• 국가별 규제요건 분석 및 관련 부서와의 협업 능력

우대사항

• 미국, 유럽, 일본 등 주요 규제시장 의약품 인허가 실무 경험

• IND/CTA부터 NDA/MAA까지 개발 단계 및 허가 전 과정 경험

• 약사 면허 소지

• 우수한 비즈니스 영어 커뮤니케이션 역량

전형절차

1. 서류전형

2. AI역량검사

3. 1차면접 및 2차면접

4. 채용검진 및 평판조회

5. 처우협의

6. 입사

접수 및 전형 안내

면접 진행 전 자세한 정보 확인을 위해 추가 자료를 요청할 수 있음

복리후생

• 복지포인트 지급 및 생활·여가 목적 활용

• 근속 5년마다 활동지원기간 및 활동지원비 지급

• 기혼 예정 임직원 대상 주택자금 대출 지원

• 1시간 단위 연차 사용 및 자가 승인

• 경조휴가, 경조금, 경조물품 지원

• 연 1회 정기 건강검진, 의료비 실비 및 난임부부 시술 지원

• 사내외 교육비, 외국어 교육비, 어학검증비 지원

• 식대 지원 및 성과급

• 임신·출산 지원, 반반차 제도 및 리프레시 휴가

근무환경

유연근무제

마감기한

2026년 10월 26일 23:30까지