품질보증2팀 Data Integrity 경력

주요업무

• GMP 데이터 완전성 관리 체계 운영 및 개선

• 전자시스템(QMS, EDMS, ERMS 등) 운영 및 관리

• 컴퓨터화 시스템 전자 데이터 및 Audit Trail 검토

• 제조·포장기록서 및 시험기록서 검토

• Data Integrity 관련 SOP 제·개정 및 교육

• 국내외 규제기간 실사 대응

자격요건

• 생명과학, 생명공학, 화학, 제약공학 등 전공의 학사 이상

• 제약 및 바이오 관련 GMP 업무 경력 2년 이상

• GMP 및 제약 품질시스템에 대한 이해

우대사항

• 제약 및 바이오 관련 GMP 업무 경력 보유

• 전자시스템(QMS, EDMS, LIMS, MES, WMS 등) 구축·운영 경험

• Data Integrity 또는 Audit Trail 검토 경험

• GMP 제조·포장기록서 및 시험기록서 검토 경험

• 국내외 규제기관 실사 대응 경험

접수방법

1. 자유 양식 이력서 및 성적증명서 제출

2. 이력서 양식 미존재 시 휴젤 이력서 양식 다운받아 작성

3. 경력 상세 기술로 검토에 도움

4. 모두 PDF 형식 제출 권장

근무환경

• 유연근무제

• Refresh 휴가(3일) 운영

• 매월 셋째 주 금요일 반일근무 FAMILY DAY

• 직무 교육프로그램 지원

• 조식 제공

• 사내 카페 이용

참고사항

• 정규직 채용

• 3개월 수습기간 적용

• 수습기간 단축 또는 연장 가능

• 근무지는 휴젤 거두공장 (강원특별자치도 춘천시 동내면 거두단지1길 23)

마감기한

상시채용