Senior Quality Engineer - North Haven, CT

담당업무

• 전체 공정 검증 수명주기의 계획, 프로토콜 개발, 실행, 분석, 보고 및 지속 모니터링

• 제조·엔지니어링 팀과 품질 기준, 관리 기준 및 제조 공정 요구사항의 개발·구현·유지

• 근본원인 조사, 시정 및 예방조치(CAPA), 부적합 자재(NCMR) 처리

• 통계적 방법을 활용한 품질·공정 성능 데이터 분석 및 위험 기반 의사결정 지원

• 제품 품질과 제조 공정 능력 검증을 위한 검사·시험·평가 방법 개발 및 구현

• 제조 장비·공정·시험 방법의 적격성 평가와 검증 지원

• 규제 및 품질 시스템 요구사항에 부합하는 품질 문서, 검증 기록 및 제조 관행 관리

• 복잡한 품질·검증 프로젝트에 대한 기술 리더십 및 품질·엔지니어링 동료 멘토링

자격요건

• 공학·과학·기술 분야 학사, 석사 또는 박사 학위 경로

• 공정 검증 전 수명주기 수행 경험

• 규제 환경의 복잡한 제조 공정 리딩 경험

• FDA 규제 의료기기 또는 제약 제조 경험

• Minitab 등 통계 분석 도구 활용 경험

• 연방규정집(CFR) 요구사항, 엔지니어링 도면, 가공, 화학 공정, 포장 및 멸균 공정 지식

우대사항

• 화학공학, 생명공학, 기계공학 또는 관련 공학 전공

• 규제 환경의 복잡한 제조 공정에서 공정 검증 활동을 이끈 경험

• FDA 규제 의료기기 또는 제약 제조 경험

• Minitab 등 통계 분석 도구 경험

• ASQ Certified Quality Engineer(CQE), Lean Six Sigma 또는 유사 품질 인증

보상과 복리후생

• 연봉 USD 98,400~147,600

• Medtronic Incentive Plan(MIP) 단기 인센티브

• 의료·치과·시력보험

• 건강저축계좌 및 의료비 유연지출계좌

• 생명보험 및 장기 장애휴가

• 부양가족 보육비 지출계좌

• 교육비 지원 및 환급

• 401(k) 플랜과 고용주 기여 및 매칭

• 유급 병가, 유급휴가 및 유급 공휴일

• 종업원 주식구매제도

근무환경

• 제조시설 onsite 근무

• 주 5일 근무

• 출장 최소화

• 제조·엔지니어링·기술 부서와 협업

• 컴퓨터 활용 및 동료와의 커뮤니케이션

마감기한

2026년 10월 19일 23:59까지