Senior CAPA Specialist - Minneapolis, MN

담당업무

• Rice Creek 및 Plymouth Cheshire 제조시설의 CAPA 활동 주도와 효과 검증 및 종결

• 품질시스템 내 조사, 근본원인 분석, 시정조치 계획 검토

• 품질시스템 요건, 규제 기대사항 및 CAPA 모범사례 안내

• 제조·품질·운영 부서와 협업하여 공정 개선 및 지속 가능한 시정조치 추진

• CAPA 지표·추세·보고를 모니터링하여 규제 준수 위험과 개선 기회 파악

• 내부 감사, 규제기관 실사 및 감사 대응 지원

• 품질 기록, 보고서 및 관련 문서 작성·검토·유지

• 품질시스템 성과 및 규제 준수 관련 프로젝트 지원과 팀원 멘토링

자격요건

• 규제 산업에서 CAPA 프로세스 관리 경험

• 품질, 제조, 엔지니어링, 생명과학 또는 관련 규제 환경 경험

• 품질시스템 데이터 분석 및 준수·성과 지표 개발 역량

우대사항

• 근본원인 조사 및 시정조치 계획 수립 경험

• 품질시스템 요건, 절차 및 규제 기준 해석·적용 경험

• 부서 간 협업을 통한 이슈 해결 및 공정 개선 경험

• 제약, 바이오테크, 의료기기 또는 고도 규제 제조 환경 경험

• 규제기관 실사 및 내부·외부 감사 지원 경험

• TrackWise 등 품질경영시스템 및 품질 준수 프레임워크 지식

• 품질 또는 지속적 개선 이니셔티브의 프로젝트 리더십 경험

보상과 복리후생

• 연봉 USD 93,600~140,400

• Medtronic Incentive Plan 단기 인센티브

• 의료·치과·안과 보험

• 건강저축계좌 및 의료비 유연지출계좌

• 생명보험 및 장기 장애 휴가

• 부양가족 돌봄 지출 계좌

• 학비 지원 및 상환

• Simple Steps 글로벌 웰빙 프로그램

• 401(k) 및 회사 기여·매칭

• 유급휴가 및 유급 공휴일

• 직원 주식 매입 프로그램

• 직원 지원 프로그램

• 비적격 이연보상 플랜

지원방법

Medtronic 공식 채용 채널을 통한 온라인 지원

근무환경

• 현장 근무

• 주 5일 근무

• 두 제조시설 간 일부 이동

• 제조·운영·품질·컴플라이언스 조직과 협업

마감기한

2026년 10월 12일 23:59까지