Quality Systems Document Coordinator - Casa Grande, AZ

주요업무

• 절차서, 작업지시서, 사양서, 양식, 작업 보조자료 등 품질관리 문서의 변경관리

• 전자문서관리시스템 내 품질 시스템 문서 작성, 검토, 수정, 라우팅 및 유지

• 생산 일정 지원을 위한 배치 계산 및 검증

• 제조 활동 관련 작업지시서 첨부자료 및 지원 문서 작성·관리

• 변경관리 및 일탈 조치에 필요한 문서 업데이트 지원

• 문서 검토를 조정하고 부서 간 문서 불일치 해결

• 신제품 도입, 공정 변경, 지속적 개선 활동의 품질 시스템 지원

• 배합, 포장 사양, 원료 기록 및 생산 문서의 제조 전 정확성·가용성 확인

• 문서관리 활동, 규정 준수 및 정기 검토 관련 보고서 작성

• 생산 준비 및 품질 시스템 준수를 위한 부서 간 회의 참여

• 회사 절차와 규제 요건에 따른 품질 기록 유지

• 품질 시스템 업무 백업 및 기타 관련 업무 수행

자격요건

• 제조 공정 및 통제 문서 관리 관행에 대한 실무 지식

• 기술 문서 검토 경험 및 높은 세부사항·정확성 관리 능력

• 조직화, 우선순위 설정 및 시간 관리 능력

• 여러 부서와 효과적으로 협업하고 상충하는 우선순위를 관리하는 능력

• 빠르게 변화하는 제조 환경에서 여러 일정과 업무를 관리하는 역량

우대사항

• 식품, 제약, 의료기기 또는 기타 규제 제조 환경 경험

• M-Files 등 전자문서관리시스템 사용 경험

• AS400 및 작업지시서 관리 프로세스 경험

• 변경관리, 일탈, CAPA 및 품질경영시스템(QMS) 지식

• 배치 계산, 배합 변경 또는 생산 문서 지원 경험

복리후생

• 국제 기업의 경력 개발 기회

• 의료 보장 프로그램

• 고용주 부담금이 포함된 퇴직저축 플랜

• 학비 reimbursement

• 학생 부채 지원 프로그램

• 학사학위 취득 교육 혜택

근무환경

• 제조 환경에서 품질 시스템 및 생산 지원 업무

• 청정실 근무

• 소음이 있는 환경에서 근무

• 장시간 앉기·서기·걷기

• 업무시간의 50% 이상 키보드 사용

• 반복적인 굽힘, 쪼그림 또는 무릎 꿇기

마감기한

상시채용