품질실 RA

소개

(주)빔웍스는 의료 영상과 인공지능 분야 전문가들이 10년 이상의 연구를 바탕으로 2021년 공동 창업한 기업입니다. 모든 직원은 세계 어느 곳에서나 전문가 수준의 암 진단이 가능하고, 언제라도 신뢰할 수 있는 의학 자문을 제공하는 의료 영상 및 대화형 인공지능을 중심으로 연구합니다. 끊임없는 도전과 혁신으로 미래를 만들어가는 빔웍스는, 함께 고민하고 함께 나아갈 인재를 찾고 있습니다. 우리는 단순한 채용이 아닌, 가치를 함께 나눌 동료를 기다립니다.

주요업무

ㆍAI SaMD 국내외 인허가업무 ㆍ품질관리시스템 운영 및 심사 대응 지원 ㆍ제품 출시 후 시장감시 활동 지원 ㆍ혁신의료기기 등 규제 관련 대관 업무

자격요건

ㆍ약학, 생명과학, 공학 또는 컴퓨터 공학 관련 계열 학사 이상 ㆍ영어를 사용한 업무가 가능하신 분 (미팅 및 문서 작업) ㆍ인허가 경력 2년 이상 ㆍ원활한 커뮤니케이션 및 협업 능력

우대사항

ㆍSiMD/SaMD or SW 관련 품질시스템 인증심사 경험이 있으신 분 ㆍ초음파 의료기기에 대한 이해가 있으신 분 ㆍFDA, CE, MDSAP 요구사항에 대한 이해가 있으신 분 ㆍ비즈니스 영어 능통자 ㆍRA 자격 소지자

혜택 및 복지

• 명절선물 / 귀향비 • 유연근무제 • 건강검진 지원 • 스낵 및 음료 제공 • 자율 복장 • 자유로운 연차 사용 • 직무능력향상교육 • 각종 경조사비 지급 • 도서구입비 지원 • 휴게실