의료기기 임상 팀장

소개

(주)마이크로트는 삼성서울병원 사내벤처로 2019년 12월에 창업한 안과 분야 의료기기 스타트업입니다. 국내 최초로 녹내장 임플란트(의료기기 3등급) 'A-stream'의 국내 인허가가 완료되어 적극적인 영업을 하고 있으며, 매월 매출이 성장하고 있습니다. 'A-stream'의 우수성과 시장성을 인정받아 누적 185억원의 투자를 유치했습니다. 녹내장 임플란트 시장은 연평균 30% 가까이 성장하고 있는 기회가 풍부한 시장입니다. 당사의 'A-stream'은 기존 녹내장 수술의 한계를 극복하며, 녹내장 수술의 새로운 지평을 열고 있습니다. 이에 사세 확장에 따른 임상 (Clinical Operation) 팀장 채용을 진행하고 있습니다. 많은 관심과 지원을 기다리겠습니다

주요업무

• 임상시험 운영: 3등급 의료기기를 포함한 국내 임상시험 (확증, 시판 후) 운영 총괄 • 국제 표준 관리: ISO 14155(의료기기 임상시험 국제표준) 기준에 따른 임상 프로세스 수립 및 관리 • SOP 구축: 임상시험 표준작업지침서(SOP) 제·개정 관리 • 프로젝트 관리: 임상 실시기관(대학병원) 선정, 연구자(PI) 커뮤니케이션, CRO(임상시험수탁기관) 관리·감독

자격요건

• 의료기기 또는 제약 임상 경력 8년 이상 • 3등급 의료기기(임플란트 등) 허가 임상시험 운영 경험 보유 • ISO 14155 기반 임상 SOP 작성 및 운영 능력 보유(실무 경험 필수)

우대사항

• 안과 분야 임상시험 수행 경험 • 해외 임상(IDE/CE MDR) 대응 경험 및 글로벌 임상 가이드라인 이해도 보유 • 간호학, 약학, 생물학 등 관련 전공

혜택 및 복지

• 자율출근제(8시-10시) • 주차지원, 야간 교통비 지급, 인재추천 보상금 지급(채용시), 명절 선물 • 자유로운 휴가 문화 • 연1회 건강검진(근속 1년 이후) • 음료/간식 제공