[경력] 의약품개발팀 안전관리책임자 모집

주요업무

• 시판 전·후 안전성 정보 수집, 평가 및 보고 (ICSR, PMS, PSUR, RMP, Signal Detection 등)

• 위해성 관리 및 위험 최소화 조치 수행

• PV 체계 운영 실태조사 및 CAPA 대응

• 자체 개발 품목(개량신약, 제네릭) 규제 관점 스크리닝

• 허가 가능성, 개발 전략, 규제 리스크 검토 및 신제품 검토 보고서 작성

• 의약품 IND, 신규 허가, 변경 허가, 갱신, 재심사·재평가 등 인허가 업무

• 식약처 등 규제기관 대응 및 행정자료 제출

• 신규 개발 과제 인허가 관점의 개발 및 허가 일정 수립

• 최신 규정 모니터링 및 약사법, 건강보험법 등 관련 규제 대응

자격요건

• 유관 경력 3년 이상

• 약제학, 의학, 약학 등 유관 전공

• 약사 또는 의사 면허 보유

핵심역량

• 시판 전·후 안전관리 운영 역량

• 프로젝트 관리 능력

• 커뮤니케이션 능력

• 인허가 자료 작성 능력

전형절차

1. 서류전형 (상시 검토)

2. 인적성 전형 (서류 합격자 대상)

3. 면접전형 (1차 및 2차 면접)

4. 최종합격 (처우협의 완료 후)

기타사항

• 국가보훈 대상자 및 장애인 관련 법률 의거 우대

• 채용 직급에 따라 평판 조회(Background/Reference Check) 진행 가능

• 제출 서류의 허위사실 판명 시 합격 취소 가능

마감기한

채용시 마감