[보령] 제제보증 담당자 (경력)

주요업무

• 신약·개량신약·제네릭 의약품 허가신청자료 작성 및 검토

• CTD 품질평가자료 작성 및 검토

• 신제품 품목허가를 위한 식약처 대응

• 제제 및 분석연구 단계별 산출자료 검토

• 중앙연구소 표준연구체계 및 SOP 마련

• 신제품 허가전략 및 주요 마일스톤 수립

• 연구 추진사항 관리

• 규제 환경 변화 모니터링 및 규제영향분석

필요 역량

• CTD 및 신제품 연구자료의 규제 정합성·과학적 타당성 검토 역량

• 규제기관 및 유관부서와의 커뮤니케이션 역량

• 보완 예측 및 대응을 위한 논리적 추론·문제해결 역량

• 신제품 허가 경험

• 의약품 규제체계 전반에 대한 이해

우대사항

• 의약품 신제품 개발 관련 제제 및 분석연구 경험

• 인허가 업무(RA), 제제보증, CMC RA 관련 경력

• 약사 및 한약사

• 관련 전공 박사 학위

• 영어 비즈니스 회화 가능

복리후생

• 중식 지원

• 복지포인트 연간 50만 포인트 지급

• 본인 및 배우자 종합건강검진 지원

• 직원 단체보험 가입

• 자녀 학자금

• 명절·생일 등 기념일 선물 제공

• 각종 경조사 지원

• 자사 제품 할인

• 샌드위치데이 휴무 및 연말 클로징

• 매년 여름휴가 5일 제공

전형절차

1. 서류 전형

2. 1차 면접

3. 2차 면접

4. 처우협의 및 채용검진

5. 입사

마감기한

2026년 9월 20일 23:59까지