Radiopharmaceutical Therapy (RPT) CMC 구성원 영입

담당업무

• RPT 개발 과제 CMC 업무 주도

• 원료의약품 precursor 및 완제의약품 개발

• RI supply strategy 수립

• Small molecule 및 peptide 후보물질의 GMP 생산 공정 개발

• 방사성의약품 제형·규격 설계 및 CMC 자료 구축

• GMP 제조 계획·수행·일정 관리

• 국내외 CDMO 선정·운영 관리

• 기술이전 계획 수립·문서화·현장 이관 지원

• 제조기록서·개발보고서 등 CDMO 산출 문서 검토

• IND CMC Module 3 작성 및 검토

• 글로벌 규제기관 대응 자료 준비

• 제조·품질·공급 이슈 해결 및 Risk Management

• QA, RA, Nonclinical, Clinical 등 유관부서 협업

자격요건

• Organic Chemistry, Radiochemistry, 화학 등 관련 전공

• Small molecule, 저분자 Peptide, RPT CMC 개발 실무 경험

• GMP 제조 실무 경험

• IND Module 3 작성 경험

• CDMO 관리 경험

• CDMO 협업을 통한 제조·품질 이슈 해결 경험

• Hands-on 문제 해결 역량

• 영어 Written & Verbal Communication Skill

우대사항

• Radiopharmaceutical, RI, RPT 개발 또는 GMP 제조 경험

• Radiolabeling, Radiochemistry 경험

• Sterile Injectable 개발 경험

• Tech Transfer 및 Process Validation 경험

• FDA, EMA 등 글로벌 IND 대응 경험

• RPT 경력이 없어도 방사성의약품 플랫폼 개발에 기여하려는 지원자

전형절차

1. 서류전형

2. 필기전형(SKCT)

3. 면접전형

4. 채용검진 및 처우협의

5. 최종합격

마감기한

2026년 9월 6일 23:59까지