Quality Assurance Associate

담당업무

• 정기 생산·밸리데이션·변경관리 관련 배치 기록 및 기술문서 검토·승인

• USDA, FDA, EU 규정 준수를 위한 생산 현장 품질 지원

• 배치 검토, 공정 감사, 생산 담당자 및 Process Team 품질 가이드 제공

• 비적합 식별, 근본 원인 파악, 일탈 조사 보고서 작성 지원

• 내부·외부 검사 및 감사 준비·대응 지원

• 지속적 개선 목표 추적 및 보고

• SAP를 활용한 제품 이동 관리 및 제품 출하 최종 처분 거래 실행

자격요건

• GMP 규제 환경, 제약 또는 생물학 분야 경험

• 배치 기록, 표준작업절차서(SOP), 품질 조사 문서 검토 경험

• 세부사항에 대한 높은 주의력

• Microsoft Suite, SAP, Veeva 등 컴퓨터 시스템 활용 능력

우대사항

• 품질보증 직무에서 배치 기록 검토 및 출하 경험

• 생물학적 제품 관련 USDA 및 EU 규제 요건에 대한 심층 지식

• 일탈, 변경관리, CAPA 전자 품질관리시스템 경험

• 조사 보고서 작성 또는 검토를 위한 기술문서 작성 능력

마감기한

상시채용