Analista de Qualidade júnior

담당업무

• 현행 법령과 ISO 관련 규정 준수 모니터링

• 품질경영시스템 내 CAPA 개시·검토·조사·후속 관리

• 환경·시스템·양식의 밸리데이션 및 적격성평가 문서 관리

• 사용 중지 계측기·장비 관리 및 교정 일정·견적·기록 관리

• 고객 기술 지원, 고객 방문 동행, 고객·규제·규범·법인 감사 대응

• 일일 온도 모니터링, 내부·고객 보고서 및 관련 리포트 작성

• 현장 자체점검, 시정조치 계획 추적, 품질 브리핑 및 교육 진행

• 해충 방제·청소·물탱크·식당 등 외주 서비스와 위생 규정 준수 관리

• 품질 통지 및 고객 불만 접수·조사·종결·승인 관리

• 품질 분석회의·MBR·고객 정기회의용 품질 자료 및 프레젠테이션 작성

• 표준작업절차·작업지침·양식의 작성·검토·승인·관리

• 규제 문서 갱신, HSE·품질·5S·윤리규정 준수

• 카인제안 프로그램 Oi Kaizen을 통한 개선안 제안

• 신규 입사자 온보딩 및 품질 보수교육의 진행·기록·관리

• 샘플링, 샘플 분리·포장·출고 및 샘플 배송 추적

• 냉장 차량 적격성평가 및 운송사·공급업체 적격성평가 문서 관리

• 변경관리 개시·검토·승인·추적 및 공급업체·운송사 문서 최신화

자격요건

• 생산공학·화학공학·약학·화학·물류 또는 유관 전공의 대학교 졸업

• 품질경영시스템 및 지속적 개선 지식

• 데이터 분석 및 조치 관리 역량

• 품질 도구와 원인 분석 지식

• 고급 Microsoft Office 활용 능력

• 근무시간 조정 및 행정 근무조 근무 가능

• 분석가 이상 직급 지원 가능

우대사항

• 규제 업무 지식

• ISO 내부감사원 인증서

• ISO 13485 경험

마감기한

상시채용