Risk Management Quality Engineer

담당업무

• 저복잡도 post-market surveillance 프로세스 실행 및 운영 효율·일관성 관리

• 운영 현황 추적·모니터링 및 보고 절차 수행

• 의사결정과 성과 평가를 위한 보고 도구 개발·제공

• 제품 성능 데이터를 지속적으로 수집·분석해 안전 이슈, 성능 편차 및 추세 식별

• 다양한 출처의 데이터를 취합·통합해 실행 가능한 관점 제공

• post-market surveillance 활동 기록 유지 및 제품 안전 모니터링 지원

• post-market surveillance 계획·보고서 등 규제 문서 작성 지원

• 임상 업무 및 이해관계자와 협업해 필수 문서 작성

• 커뮤니케이션 도구의 품질보증 평가 및 대응 계획 생성 효과 검토

• 비즈니스 프로세스 전문가와 교육 프로그램 실행 및 지식 전수

자격요건

• Medical Sciences, Healthcare Management, Industrial Engineering, Supply Chain Management 또는 동등 분야의 학사 또는 직업교육

• 학사 학위 보유자는 관련 사전 경력 불필요

• 직업교육 경로는 Post Market Surveillance Operations, Medical Device, Quality Assurance, Quality Control, Clinical Research 또는 동등 분야 경력

• Post-Market Surveillance Mechanisms 이해

• Quality Management Systems(QMS) 및 Regulatory Requirements 이해

• Technical Documentation, Quality Assurance(QA), Data Management 역량

• Business Intelligence Tools 및 Project Management 활용 역량

• Training Delivery 역량

우대사항

• 중국어 원어민 또는 유창한 구사

• 영어 유창한 구사

근무환경

오피스 기반 팀은 주 3일 이상 대면 근무하며, 조직 내 협업과 비즈니스 프로세스 전문가·임상 업무 담당자·이해관계자 간 협력을 중시

마감기한

상시채용