Senior Quality Engineer

담당업무

• 제조 공정 및 제품 품질 엔지니어링 활동 주도

• 제조·운영·연구개발 부서와 공정 개선 및 품질 관리 실행

• 품질 데이터 분석, 추세 파악, 부적합 해결을 위한 시정 및 예방조치 추진

• 제품·공정·공급업체 품질 이슈의 근본원인 조사와 해결 지원

• 품질 문서, 절차서, 검증 프로토콜, 엔지니어링 변경 검토 및 승인

• 품질경영시스템 요건과 규제 기준 준수

• 위험 관리 활동 및 제품·공정 위험 평가 지원

• 제품 품질, 공정 능력, 운영 성과 향상을 위한 지속 개선 추진

필요 역량

• 근본원인 분석, 시정조치, 공정 개선을 위한 품질 도구 적용 경험

• 규제 환경에서 품질 시스템을 지원한 경험

• 품질 데이터 분석 및 효과적인 품질 해결책 개발 경험

• 공정 검증, 위험 관리 또는 품질 엔지니어링 방법론에 대한 실무 지식

• 미국 외 국가에서 취득한 학사 학위의 경우 관련 미국 규정상 학위 요건 충족

• Principal급 미만 직무는 입사 시점부터 고용 기간 동안 제한 없는 미국 취업 자격 필요

우대사항

• 의료기기 제조 경험

• 미국 FDA 규정, ISO 13485 및 품질 시스템 요건 지식

• 부적합, 시정 및 예방조치, 변경 관리 절차 경험

• 제품 이전, 공정 검증 또는 제조 공정 개선 지원 경험

• ASQ 품질 엔지니어 또는 관련 품질 인증

보상 및 복리후생

• 미국 급여 범위 USD 98,400~147,600

• Medtronic Incentive Plan 단기 인센티브 대상

• 주 20시간 이상 정규직 대상 건강·치과·시력 보험, 건강저축계좌, 의료비 유연지출계좌, 생명보험, 장기 장애 휴가, 부양가족 돌봄 지출 계좌, 등록금 지원 또는 환급

• 모든 정규직 대상 인센티브 플랜, 회사 부담금 및 매칭이 포함된 401(k), 단기 장애 보장, 유급휴가, 유급 공휴일, 직원 주식매입 플랜, 직원 지원 프로그램

• 비적격 퇴직 플랜 보충 및 특정 임원 또는 IRS 소득 기준 충족자 대상 자본 축적 플랜

근무환경

• 현장 협업 중심 근무

• 출장 없음

마감기한

2026년 11월 7일 23:59까지