Global QA 담당자

주요업무

• 품질관리 시스템(QMS) 운영 및 유지 관리

• 국내 GMP 인증 및 사후심사 대응

• ISO 13485, MDSAP, CE MDR 등 해외 품질시스템 인증 및 유지 관리

• 국가별 QMS 인증 업무 지원(우크라이나, 사우디아라비아, 대만 등)

• 국내외 규제기관 및 인증기관 대응

• 해외 법인 및 해외 대리점과의 비즈니스 커뮤니케이션

• CAPA, Change Control, Risk Management 등 품질시스템 운영 지원

• 품질문서 관리 및 개선

자격요건

• 의료기기 제조업 혹은 유관 산업의 RA(인허가) 또는 QA(품질관리) 경력

• 의료기기 GMP 및 ISO 13485에 대한 이해

• 의료기기 품질관리시스템(QMS) 운영 경험

• 해외 고객 및 해외 법인과의 이메일/회의 가능 수준의 영어 커뮤니케이션

• 다양한 부서와 협업하여 문제를 해결한 경험과 책임감

우대사항

• ISO 13485, MDSAP, MDR 인증 업무 경험

• 국내 GMP 심사 대응, 해외 규제 대응 경험

• 의료기기 RA(인허가) 또는 QA 관련 자격 보유 또는 교육 이수

• 의공학, 산업공학, 생명공학 등 관련 전공 우대

근무조건

• 수습기간: 3개월

• 주 5일 근무

• 근무시간: 오전 9시 ~ 오후 6시

채용절차

1. 서류 전형

2. 면접 전형

3. 처우 협의

4. 최종 합격 및 입사

5. 전형절차는 포지션 및 진행 상황에 따라 일부 변경 가능

6. 지원 시 한글·영문 이력서와 함께 영문명 기재

복리후생

• 직무 교육비 100% 지원

• 장기근속 포상금 및 포상휴가

• 외부 인재추천 포상

• 퇴직연금제도 운영

• 복지포인트 지급(자기개발/문화레저/쇼핑/건강 등

• 반차 및 반반차 휴가

• 1개월 안식월

• 대학생 자녀 학자금 지원

• 경조금/경조휴가/경조물품 지원

• 임직원 콘도 이용(법인 승인)

마감기한

상시채용