정형외과 수술로봇 RA

소개

"Connect every technology to make healthcare better" 코넥티브는 AI와 로봇 기술을 기반으로 근골격계 의료 솔루션과 수술 로봇을 연구·개발하며, AI 의료기기의 개발부터 의료 현장 적용과 지속적인 관리까지 연결하는 전주기 관리체계를 구축하는 의료 AI·로봇 기업​입니다. 의료 AI 소프트웨어를 넘어 차세대 수술 로봇과 미래 수술실을 위한 다양한 로봇 기술을 개발하며, 의료진과 환자에게 더 나은 의료 환경을 제공하기 위한 기술 혁신을 만들어가고 있습니다. [코넥티브 서울 로봇연구소를 소개합니다] 코넥티브는 수술 로봇을 비롯한 차세대 의료 로봇 기술의 연구개발을 확대하기 위해 서울 로봇연구소의 연구개발 인력을 적극적으로 확충하고 있습니다. 서울 로봇연구소에서는 로봇의 기구·기계 설계, 전장 및 회로 설계, 펌웨어·임베디드 시스템, 로봇 제어 및 소프트웨어 등 다양한 분야의 엔지니어들이 함께 의료 현장에서 실제로 활용될 수 있는 로봇 시스템을 개발합니다. 단순히 개별 기술이나 부품을 개발하는 데 그치지 않고, 설계부터 시제품 제작, 제어, 시스템 통합, 테스트와 고도화까지 로봇 개발의 전 과정​에 직접 참여할 수 있습니다. [우리가 함께 만들고 있는 것] 코넥티브는 현재의 수술 로봇을 넘어 AI와 로봇 기술이 유기적으로 연결되는 미래 수술 환경을 만들어가고 있습니다. 의료 현장의 문제를 기술로 해결하고, 아이디어를 실제 움직이는 로봇으로 구현하며, 새로운 의료 로봇의 개발 과정에 함께하고 싶은 엔지니어를 기다립니다. 의료와 로봇의 경계를 넘어, 새로운 수술 환경을 함께 만들어갈 분을 찾습니다.

주요업무

[직무개요] • 정형외과 무릎인공관절 ​수술로봇 ​및 ​보조 수술장치의 ​국내외 인허가 업무 • 제품 개발 ​단계부터 ​인허가 전략 ​수립 및 실행 • 규제기관과의 ​커뮤니케이션 및 ​대응 [주요업무] • 무릎인공관절 ​수술로봇 및 ​보조 ​수술장치의 ​국내외 인허가 문서 ​작성 ​및 관리 • 임상시험 계획 ​수립 ​및 ​진행 관리 • 품질관리시스템(QMS) 문서 ​검토 및 ​관리 • 제품 ​개발 프로세스 ​전반의 규제 ​요구사항 ​검토 및 가이드 • R&D팀과의 ​협업을 통한 ​제품 설계 및 개발 단계에서의 규제 대응 • 해외 인증 기관과의 커뮤니케이션 및 인증 프로세스 관리 • 사후관리 모니터링 및 보고서 작성

자격요건

• 학력: 생명공학, 의공학, 기계공학 등 관련 분야 학사 이상 • 경력: 5년 이상의 의료기기 RA 경력 • 의료기기 법규 및 인허가 제도에 대한 전문적인 이해

우대사항

• 수술로봇 개발 프로젝트 참여 경험 • 의료기기 제품 인허가 성공적 완료 경험 • ISO 13485, IEC 62304 등 의료기기 품질 시스템 구축 경험 • FDA, CE, PMDA 등 해외 인증 진행 경험 • 정형외과 의료기기 인허가 경험 • 영어 능통 (해외 인증기관과의 커뮤니케이션 필수) [필요기술] • R&D 부서와의 원활한 협업 능력 • 체계적인 문서 작성 및 관리 능력 • 높은 책임감과 철저한 업무 수행 능력 • 새로운 규제 환경에 대한 지속적인 학습 의지 • 복잡한 프로젝트 관리 및 문제해결 능력

혜택 및 복지

코넥티브에서의 근무 환경 • 서로를 존중하는 수평적인 문화(전 직원 ‘님’ 호칭 사용) • 시차출퇴근제 운영(07:00~10:00 자율 출근) • 월 최대 2일 재택 및 원격 근무 가능 • 근무지 정보: 서울 강남구 역삼로25길 23, 대일테크빌딩 3층·4층 복지 및 성장 지원 • 최신 업무 장비(개인별 예산 기반 자율 선택) 및 AI 소프트웨어 구독 비용 지원 • 음료·간식 제공, 야근 시 식대 및 교통비 지원 • 리프레시 휴가(유급) 및 장기근속자 포상 제공, 연 1회 종합건강검진 지원, 연차 및 반차 사용 가능 • 팀 활동비 및 동호회 지원, 타운홀 및 사내 행사 진행 • 경조사 지원 및 명절 선물 제공, 생일 축하 지원, 복지포인트 연 240만원 지급 • 창립기념일 휴가 제공 및 입사 시 웰컴키트 지급 • 직무 관련 도서·콘텐츠 지원 및 컨퍼런스·외부 교육 참여 지원