[HK이노엔] 2026 하반기 콜마그룹 대졸신입 공개채용 #공채

담당업무

• 제형연구: 신약 프리포뮬레이션 및 제형화 연구, 개량신약·복합제·제네릭 제제연구, 생산화 적용 공정연구 및 기술이전, CTD 등 의약품 허가자료 작성, 기술적 검토 및 대응

• 임상(CRA): IRB 심의자료 준비·제출, 계약 체결 및 연구비 관리, 임상시험 모니터링 및 계획서 미준수 관리, 점검·실태조사 대응 및 GCP 컴플라이언스 유지, Trial Master File·Site File 등 기본문서 확보·유지, 관련자 교육, 의약품 공급관리 및 협력업체 관리

• 약물감시(PV): 개별 안전성 증례 보고(ICSR) 처리, KIDS·식약처 규정에 따른 이상반응 보고, 위해성 관리계획(RMP) 및 정기 이행평가 작성, DSUR 검토, 문헌조사·자발보고 관리, SOP 개발·개정·관리, 국내외 파트너사 안전성 정보 교환 계약 및 관리

• 품질관리: 제품·공정·PV·안정성 시험, 제품규격·제품표준서 제·개정, 분석 장비 및 HPLC 컬럼 관리, SAP·LIMS 관리

• 공무: 사업장 투자·수선 계획 및 예산 관리, 공사 검토 및 일상 점검, 자산 폐기·매각 관리, 투자협의체 주관

• 관리약사: 의약품 제조·공정 관리, 제조기록서 및 제조 관련 문서 검토, 제조시설·설비 관리 및 위생 점검, 규제 대응 및 교육, GMP 규정 준수 관리, 변경관리·일탈·CAPA 등 품질시스템 운영

• 생산지원: 의약품 제조 공정 관리, 수율·생산성 개선, 생산 일정 계획 및 현장 진행 현황 관리, 제조지시·기록서 작성 및 GMP 문서 관리, 현장 인력 운영과 안전·보건 관리, 유관 부서 협업 및 현장 이슈 대응

• 품질보증: 제조·품질관리 문서 검토 및 승인 지원, GMP 준수 여부 점검·관리, 의약품 인허가 자료 작성·검토, 제품·공정 PV·안정성 문서 검토, 규제기관 및 관련 기관 실사 준비·대응

• ETC영업: 전문의약품 영업, 의약품 전문지식을 활용한 고객 제품정보 전달, 제약시장 분석을 통한 매출 증대 및 신규 거래처 발굴

자격요건

• 직무별 관련 전공 및 실험 수행·데이터 분석 기본 역량

• 제형연구·임상·약물감시·품질·생산 직무별 의약학·생명과학·화학·공학 등 관련 역량

• 관리약사 직무 약사 면허 보유 또는 취득 예정

• ETC영업 직무 운전면허 자격 보유

• 외국인 지원자의 체류·취업 가능 자격 및 입사 전 관련 허가 구비

우대사항

• 장애인 및 보훈대상자

• 석사학위 보유자

• 약사 면허 보유 또는 예정자

• 영어 회화 능력 우수자

• 제제 연구 및 의약품 개발 관련 연구 경험

• 임상시험모니터요원 교육 이수자

• 임상시험 관련 업무 경험자

• GMP 및 의약품 품질관리 이해도가 높은 자

• 외국어 우수자

• 산업안전기사·품질경영기사 등 직무 관련 자격증 보유자

전형절차

1. 서류접수 및 AI역량검사

2. 서류심사

3. 1·2차 면접

4. 계약직 인턴십 5주

5. 최종면접

6. 최종합격

접수방법

• 콜마그룹 채용사이트 접수

• 공고문 희망직무 링크를 통한 접수

• 같은 기간 진행 중인 콜마그룹 타 공고와 중복지원 불가

마감기한

2026년 9월 29일 23:59까지