Clinical Research Associate

소개

실비아헬스는 과학적 근거 위에 따뜻한 기술을 더해 고령화 시대의 핵심 문제를 해결하는 디지털 헬스케어 기업입니다. 우리는 빠른 성과보다 지속 가능한 신뢰, 개인의 역할보다 팀과 조직에 남는 결과물을 중요하게 생각합니다. 각자의 전문성을 존중하되, 혼자 잘하는 사람보다 함께 오래 잘할 수 있는 사람과 일하고 싶습니다. Clinical Research Associate(CRA)는 실비아헬스의 제품이 임상 현장에서 신뢰할 수 있는 데이터로 검증되도록 현장 운영과 데이터 품질을 연결하는 역할을 맡습니다. 임상 현장에서 생성되는 데이터가 제품 사용 맥락과 함께 정확하고 일관되게 수집 및 관리되도록 통제하며, 현장 이슈를 데이터, 로그 기반으로 구조화해 소프트웨어/AI 안전성과 임상 신뢰성이 함께 유지되도록 책임집니다.

주요업무

• 임상 현장에서 생성되는 데이터가 신뢰 가능한 상태로 유지되도록 Site 모니터링과 데이터 품질 관리를 담당합니다. • 데이터 누락, 지연, 이상 패턴 발생 시 현장을 기반으로 원인을 분석하고 필요한 조치가 실행되도록 책임집니다. • 제품 사용 과정에서 발생하는 소프트웨어/하드웨어 이슈를 직접 확인하고, 로그/재현조건/데이터 영향 기준으로 정리해 해결까지 연결합니다. • 연구, 제품, 규제(RA/QA) 담당자와 협업하여 현장 경험이 임상 운영 및 제품 개선으로 이어지도록 조율합니다.

자격요건

• 생명과학·보건·간호·약학 등 관련 전공을 기반으로 하거나, 이에 준하는 임상 실무 경험을 보유한 분 • 독립적으로 Site 모니터링을 수행하며 임상 데이터 품질 관리를 직접 담당해본 경험이 있는 분 • 현장에서 발생하는 문제를 단순 오류가 아닌 운영·데이터 맥락에서 구조적으로 해석하는 분 • 맡은 역할의 결과가 임상 신뢰도와 제품 안전성에 직접 연결된다는 점을 인식하고 끝까지 책임지는 분 • 다양한 직군과 협업하며 기준을 명확히 전달하고 실행을 견인할 수 있는 분

우대사항

• 의료기기 또는 디지털 헬스케어 분야의 임상 연구 경험이 있는 분 • CRA, CRC, CTA 등 임상 운영 관련 역할을 수행해본 경험이 있는 분 • CTMS, eTMF, 벤더 시스템 등 임상 운영 도구를 사용해본 경험이 있는 분 • Audit 또는 Inspection 대응 과정에 참여해본 경험이 있는 분 • 영어 문서 작성 및 기본적인 커뮤니케이션이 가능한 분

혜택 및 복지

[근무 여건] • 유연근무제: 출퇴근 시간을 자유롭게 조절하는 탄력근무제 시행 • 장비 지원: 업무용 고사양 노트북 및 쾌적한 회의/휴게 공간 제공 [생활/건강 지원] • 건강 관리: 연 1회 종합 건강검진 지원 • 생활 지원: 각종 경조사비 및 경조 휴가, 사내 간식 제공 • 선물: 생일자 선물 및 파티, 명절 귀향비/선물 지급 [성장/보상] • 자기계발: 직무 교육비 및 도서 구입비 지원 • 휴가: 리프레시(Refresh) 휴가 제도 운영