[용인] 의료기기 QA 담당자 (10년 이상)

소개

[코스닥 상장사, 미국 FDA 승인 제품 다수] 저희 L&K Biomed는 척추질환 치료에 사용하는 임플란트 분야의 글로벌 메디컬 전문기업으로, 척추의 모든 질환에 사용할 수 있는 생산시스템을 갖추고 있습니다. 미국 FDA 승인을 받은 당사의 무수한 제품군을 통해, 앞으로도 최고의 품질로 세계 척추의료기기 시장의 선두주자가 되도록 노력하고 있습니다. - 관련 기사 ㆍ엘앤케이바이오 12조 척추임플란트 시장 공략… 미 FDA 승인 의미는 https://newsis.com/view/?id=NISX20220315_0001793376 ㆍ엘앤케이바이오, 브라질에 540억원 제품 공급계약 체결 https://www.hankyung.com/it/article/202208310118i ㆍ엘앤케이바이오메드, 멕시코와 총 5년간 3백만 달러 규모 계약 https://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202209270333&t=NN

주요업무

[저희는 이런 일을 하고 있습니다.] • 품질 문서 작성, 유지, 관리 업무를 수행합니다. • 품질 보증/각종 기록문서를 관리합니다. • 품질시스템 문서를 정리합니다. • 품질 보증 관련 심사 업무를 수행합니다. (MDR / ANVISA / GMP 등) • QC 공정 관리 및 검사 업무를 수행합니다.

자격요건

[저희는 이런 분을 찾고 있습니다.] • 경력 : 10년 이상이신 분 • 이공계 학과를 졸업하신 분

우대사항

[이런 경험이 있다면 좋습니다.] • 의료기기 QA 업무를 주도적으로 운영한 경험이 있으신 분 • 현업 부서와 소통에 원활하신 분 • 전반적인 품질 보증 관련 전략적이고 꼼꼼하신 성격을 가지신 분 • 임플란트, 척추 제품 관련 품질 경영 업무를 수행하신 분

혜택 및 복지

• 직무 관련 교육비를 무제한 지원해요. • 통신비를 지원해요. (연간 60만원) • 명절 및 여름휴가비를 지원해요. (연간 90만원) • 엘바롱[식비 및 교통비]을 지원해요. (연간 240만원) • 야근 시 식비 및 교통비 지원해요. • 생일 상품권 지급해요. • 임직원 건강검진 진행해요 (50만원 상당) • 경조휴가, 경조금 지원해요. • 장기근속 및 우수사원 포상해요.