System Test Engineer

담당업무

• 제품 검증·밸리데이션 계획 지원, 시스템 V&V 계획 수립

• 검증 프로토콜 개발 지원 및 보고서 검토

• 시스템 테스트 조정, 기술 통합 이슈 해결, 설계센터와 협업

• R&D 팀과 요구사항의 시험 가능성 평가 및 테스트 용이성 반영

• 외부 기관과 규제 적합성 및 안전 인증 관련 협업

• 시스템 요구사항·아키텍처·인터페이스 정의 및 위험 분석

• 주요 구성요소 선정, 제어 방식 정의, 제작·설계 통합 조정

• 제품 및 하위 시스템 설계 검토, 고객 요구사항과 제조성·서비스성·신뢰성 확인

• 의료기기 설계·엔지니어링 원칙 및 관련 규정 준수

자격요건

• 급성기 치료·병원 시장용 복합 의료기기 개발 경험

• 통계 데이터 분석 지식 및 연구 설계 평가, 표본 수 계산 또는 통계적 검정력 추정 역량

• 전자·기계·공압 성능의 시스템·하위 시스템 수준 타당성 및 트레이드오프 분석 경험

• 시스템 검증·밸리데이션 계획과 프로토콜 이해, 시험 실행 및 보고서 작성·분석 역량

• 자동화 이해, 실험실 구성·적격성 평가 및 장비 사용 이해

• 글로벌 의료기기 규제 환경과 인허가 절차 이해

• 설계이력파일(DHF)의 내부 절차 및 외부 표준 준수 여부 감사 경험

• 효과적인 의사소통·문서화·발표·대인관계 역량

• 독립적으로 일하면서 팀과 협업하는 역량

• 새로운 개념을 빠르게 습득해 정확히 적용하고, 일정에 맞춰 업무를 조직하는 역량

• 데이터 기반 의사결정, 복잡하고 불명확한 상황에서 팀을 이끄는 역량

• 복잡한 아이디어를 쉽게 전달해 문제를 해결하는 역량

• 품질과 투명성에 대한 집중, 민감 정보의 엄격한 기밀 유지

우대사항

• 환기 분야의 실무 경험

근무환경

• 사무실 기반 팀으로 주 3일 이상 대면 협업

마감기한

상시채용