[화성근무] QA 담당자

주요업무

QMS 운영 및 관리 (SOP, 변경관리, 일탈, CAPA 등) 제조·시험 기록서 검토 및 승인 설비·공정 밸리데이션 문서 관리 내부 Audit 및 고객/규제기관 Audit 대응 품질 이슈 관리 및 관련 부서 커뮤니케이션 품질 문서 제·개정 및 교육 지원

자격요건

학력: 대졸 이상 (제약, 화학, 생명과학, 바이오, 식품 등) 경력: QA 경력 3~5년 이상 QMS 운영 경험 SOP 관리 변경관리, 일탈관리, CAPA 제조·시험 기록서 검토 및 승인 경험 내부 Audit 또는 고객 Audit 대응 경험 품질 이슈 발생 시 부서 간 조율 및 커뮤니케이션 능력

우대사항

인허가, 대관 업무 이력, 제조/수입 신고 경험 GMP / ISO(9001, 13485 등) 운영 경험 밸리데이션(공정·설비·청소) 문서 관리 경험 규제기관 대응 경험 영어 문서 작성 및 Audit 대응 가능자

기술스택

Amaranth 10

채용절차

서류전형-실무자면접-최종합격