Quality Assurance 구성원 영입

담당업무

• 의약품 연구개발·임상·상업화 단계의 품질보증 체계 및 품질시스템 구축·운영·개선

• 연구 데이터의 생성·수집·통합·처리·분석·검토·보관 등 데이터 라이프사이클 관리

• Data Integrity 및 데이터 추적성 확보, 제조·시험·전자기록의 규정 준수 점검

• AI 생성 결과물의 검토·문서화·출처 관리 및 Human Oversight 체계 구축 지원

• 품질 리스크 관리, 일탈·변경·CAPA 및 품질 이슈 관리와 재발 방지

• 비임상, CMC, 분석법·제형·공정 개발, 기술이전 및 초기 임상 단계의 품질 리스크 관리

• 기술이전, 개발보고서, CMC 문서 및 허가자료 제출용 연구개발 데이터의 품질·신뢰성 검토

• CSV Validation Plan, User Requirement Specification, Risk Assessment, Test Protocol, Validation Report 검토·승인

• 국내외 규제기관 실사 및 고객·공급업체 Audit 대응과 Inspection Readiness 지원

지원자격

• 생명과학·생명공학·화학·약학·수의학·간호학 등 관련 전공

• R&D 또는 상업 품질보증 업무 경험 및 품질보증 업무 5년 이상

• KGMP, PIC/S GMP, FDA cGMP, EU GMP 등 국내외 GMP 규정·가이드라인 이해

• GMP 품질시스템(QMS) 운영 경험

• 품질 리스크 관리 및 영향평가 역량

• 제조소 내부 Audit, 공급업체 Audit, 고객·규제기관 Inspection 대응 경험

• Data Integrity 원칙 및 ALCOA+ 이해와 제조·시험 데이터 검토 경험

• 제약 R&D 분야 AI/ML 플랫폼, 데이터 분석 환경 또는 디지털 기술 관련 경험

• OPIC IH 이상 및 글로벌 프로젝트 수행이 가능한 영어 역량

• 병역필 또는 면제, 해외여행에 결격 사유가 없는 자

우대사항

• R&D 품질보증, 연구 데이터 신뢰성, 개발 단계별 품질 리스크 관리 경험

• CRO 등 외부기관 관리 경험

• 제약 R&D 분야 AI/ML 플랫폼·디지털 기술 도입 및 활용과 관련한 품질보증, CSV, 데이터 거버넌스 검토 경험 또는 이해도

• 국가 보훈 대상자 및 장애인

전형절차

1. 서류전형

2. 필기전형(SKCT)

3. 면접전형

4. 채용검진 및 처우협의

5. 최종합격

전형 안내

• 상황에 따라 전형 절차 및 일정 변동 가능

• 전형 결과에 따라 추가 인터뷰 등 진행 가능

• 필요 시 경력 및 평판 확인을 위한 레퍼런스 체크 진행 가능

• Search Firm과 SK Careers 포털 간 중복 지원 불가

• 당사 및 SK그룹 계열사 채용 공고 간 중복 지원 불가

• 마감 직전 접수 혼잡에 대비해 마감 시각 최소 10분 전까지 지원서 제출 권장

마감기한

2026년 10월 18일 23:59까지