의료기기 RA 전문가 2급 (SW/HW 임베디드 인허가 담당)

소개

www.rjvnor.com

주요업무

• 인증 컨설팅 기업 에버트라이 (www.evertri.com) 소통 담당 • GMP 인증 신청 단계 • 의료기기 장비 외주 업체는 경기도 남양주 별내에 있으며, 업무 상 수시로 방문 가능 해야함. • 개발팀 기술문서 작성 미비로 소통을 통해 처음부터 작성 해야함. • 임베디드 SW/HW 인허가 문서 작성 • 의료기기 규격 요구사항을 정리 • 기술문서·시험자료를 체계화 • 인증기관 질의 대응을 함께 • 개발팀과 인허가 이슈를 조율

자격요건

• 경력 무관 (신입 지원 가능) • 대학교졸업(4년)이상 • 부서 및 협력기업 간 협업 커뮤니케이션 되시는 분 (중요) • 의료기기 RA 기본 지식 갖추신 분 • 기술문서 작성과 정리에 익숙하신 분 • SW/HW 임베디드 이해가 있으신 분 • 규격·가이드 문서 해석 가능하신 분

우대사항

• 의료기기 RA 전문가 2급 보유하신 분 • 공학 관련 학사 학위이신 분 • 시험·검증 계획 수립 경험 있으신 분 • 인허가 심사 대응 경험 있으신 분

혜택 및 복지

• 퇴직 연금 도입 • 연차 휴가, 대체휴가제 운영 • 4대보험 가입 • 명절 상여금