개발기획

소개

우리는 재생의학의 미래를 만듭니다 1993년 창립된 파마리서치는 조직재생물질인 DOTPDRN 및 DOT"PN을 중심으로 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품 등을 제조 · 판매하는 재생의학 기반의 제약 · 바이오 기업입니다. 재생의학의 발전을 통해 인류의 삶을 아름답게 만들고 생명연장의 꿈을 실현할 여러분을 기다리고 있습니다. 매출 현황 연평균 성장률 33%, 영업이익 성장률 39% 우수한 기술경쟁력을 기반으로 R&D를 통한 제품 개발 및 시장 확대를 위해 최선을 다합니다.

주요업무

• 신제품(의료기기) 발매 ​전체 ​일정 ​관리 (End-to-End ​Timeline Management) • 연구개발·생산·임상·인허가·품질 등 전 ​기능 ​부서의 마일스톤을 ​통합한 발매 마스터 ​일정 수립 ​및 ​운영 • 각 단계별 ​산출물(deliverable)과 ​선행·후행 ​조건을 연계한 Critical ​Path ​관리 및 진척도 ​모니터링 • 경영진·유관부서 ​대상 ​정기 진도 보고 ​및 발매 ​의사결정 ​지원 자료 ​작성 • 발매 리스크 ​사전 ​분석 및 문제 ​해결 (Risk ​& Issue Management) • 일정 지연·공급 차질·인허가 변수 등 발매 저해 리스크를 사전 식별하고 대응 시나리오 수립 • 이슈 발생 시 유관부서(연구·생산·품질) 간 원인 분석 및 교차 조율을 통한 신속 해결 • 리스크 로그 관리 및 재발 방지를 위한 발매 프로세스 개선 과제 도출·실행 • 의료기기 인허가(RA) 대응 — 4등급(고위험군) 조직수복생체재료 • 4등급 조직수복생체재료 제품의 국내외 허가 전략 수립 및 인허가 문서 개발·제출 • 의료기기 규제 요건(허가 기준·절차)에 따른 제출 자료 완결성 검토 및 심사 대응 • 규제기관 보완 요청(deficiency) 대응 및 허가 일정과 발매 일정의 연계 관리

자격요건

• 경력 5~9년 • 학력 : 학사 이상[이공계 및 제약/의료기기 산업 관련 학과] • 의료기기 허가 경력자 • 의료기기 규제에 대한 이해가 있는 자 • 신제품 발매 프로젝트 관리 경험자

우대사항

• 의약품 인허가(허가) 경력 보유자 • 비즈니스 영어 가능자 (해외 규제기관·파트너 커뮤니케이션 및 문서 작성 가능 수준) • 고위험군(3·4등급) 의료기기 또는 조직수복생체재료 등 생체유래 제품 발매 경험 보유자 • 다수 유관부서가 참여하는 크로스펑셔널 프로젝트의 일정·리스크 통합 관리 경험

혜택 및 복지

• 일상이나 특별한 날 모두 든든하게 생일 특별포인트, 경조사(휴가, 경조금, 화환, 물품지원), 명절선물, 법인 리조트 회원권 지원 및 자체 게스트하우스 운영, 휴양소 복지몰 운영, 하계 및 연말 단체 휴가 사용 • 업무에 집중할 수 있도록 특별하게 복지포인트, 휴양소포인트 지급, 자녀 학자금 지원, 자사몰 지원할인 • 일과 삶의 균형은 계속되게 든든 출산·육아 지원프로그램 (출산 축하금 자녀 1명 출산당 1천만원, 양육지원금, 탄력근무, 선택적 단축근로, 난임 지원, 출산 축하 선물) • 최적의 근무환경에서 확실하게 회사 소유의 오피스 공간, 사내 카페운영, 카페테리아, 포켓볼 등 휴식 공간 제공, 조식, 중식, 석식, 간식 및 음료 제공 • 건강하게 오래 함께하게 전 직원 단체 상해보험가입, 종합검진 지원, 독감 예방 접종 지원 • 자율과 책임으로 똑똑하게 자율적인 근무 복장, 사내 동호회, 각종 소통 활동, 직무, 자기개발 등 다양한 교육 지원