PV Associate

소개

셀타스퀘어는 약물감시(Pharmacovigilance) 분야의 전문 서비스와 AI/Digital Platform을 제공하는 Safety Data 전문기업입니다. 국내 유일의 Oracle Argus Partner로서 글로벌 표준 안전성 데이터베이스 Argus Safety를 공급하고 있으며, 대웅제약, 유한양행, 존슨앤드존슨 등 주요 제약사들과 함께하고 있습니다. 2025년 Series A 92억 원 투자 유치를 완료하고, 글로벌 시장 확장을 위한 본격적인 스케일업 단계에 있습니다.

주요업무

약물감시 업무 • SOP(표준작업절차) 및 프로젝트/프로그램별 안전 계획에 따라 ICSR(개별 약물 이상반응 보고서) 처리 활동 적시에 수행 • 정기적 안전성 보고서 (DSUR, PSUR/PBRER), 위험 관리 계획, 갱신 시장 승인 보고서 작성 지원 및 수행 • 문헌 검색 전략에 따른 문헌 검색 수행 및 결과 검토 • 약물감시(PV) 교육 자료 개발 및 실행 지원 • 약물감시 및 기타 요청된 SOP/SD 개정 • 안전 데이터 교환 계약에 따른 활동 수행 • 내부 및 외부 감사 및 검사 지원 • 시판 후 감시 및 재심사 과정 수행 • 추가적인 위험 최소화 조치 및 추가 약물감시 활동에 대한 교육 자료 준비 • 임상 시험에서 SMP(안전 관리 계획) 개발 및 이에 따른 약물감시 활동 수행 DX • 사용자 관점에서 솔루션 피드백 • 솔루션 개발을 위한 데이터 셋 개발 참여

자격요건

간호학, 생물학, 약학, 의학 등 생명과학 및 보건 의료 관련 학과 졸업자 해당 표준작업절차(SOP) 관련 업무 경험 우대 약물감시 업무 경험 우대 문서 작성 툴 (Microsoft Word, Excel, PowerPoint 등) 활용 능력 우대 영어 읽기, 쓰기, 말하기 능력

우대사항

적절한 커뮤니케이션 능력 역량 개발을 위한 학습 의지 세부사항에 대한 주의 규정 및 절차 준수 능력 문서 작성 능력 기한 준수 능력 정보의 일관성 유지 기본적인 기술 적응력

혜택 및 복지

✨개인의 성장은 곧 회사의 성장 자기 계발을 위한 세미나, 컨퍼런스, 교육 참가비 지원 업무시 필요한 프로그램 지원 최신형 노트북 및 모니터 지원 도서 구입 지원 영어교육 지원 🕗업무시간의 유연성 오전 8시~오전 10시 시차출퇴근제 🎠휴가 연차 외 여름휴가, 연말 closing 5일 지급 출산 및 육아휴직 건강검진 반차 ☕든든한 지원 사내 커피머신 비치 각종 경조사 및 경조휴가 지원 리프레쉬데이