Quality Control Operator

담당업무

• 멸균 제품의 품질 사양 및 절차에 따른 검사

• 최종 제품 품질시험 수행 및 시험장비 사용

• 최종 제품 문서 검토와 요건 충족 여부 확인

• 최종 제품 승인·거부 및 멸균 사이클 Parametric Release 판정

• 렌즈 제조용 Inserts 승인 및 부적합 제품 격리·식별

• Vertex, Optimec, pH meter 등 품질·측정장비 교정 및 기록 관리

• Infinity QS에 치수 감사 결과 기록, BPCS에 제품 검사 샘플링 보고

• lot 및 멸균 사이클 문서 정리·보관, 타 부서 문서 관리

• 부적합 lot 평가를 위한 QAF 리더 협업

• QA 및 제조 공정 절차 감사, FDA 방문 및 감사 관련 문서 지원

• 품질·제조 절차 개선안 제출 및 신규 담당자 인증 과정 모니터링

• 특별 프로젝트·임시 역할 및 특별시험 지원

자격요건

• 팀워크, 책임감, 역동성 및 동기부여

• 구두·서면 커뮤니케이션 능력

• 영어와 스페인어 지침을 읽고 쓰고 이해하는 능력

• FDA가 발행한 품질시스템 규정(QSR)에 대한 기초 지식

• 기본적인 컴퓨터 활용 능력

• 차량 또는 지게차 운전을 위한 유효한 자동차 운전면허

• 품질시스템 절차, 문서화 우수관행 및 직무 관련 교육·인증 요건 준수

우대사항

• 품질관리시스템 환경에서 의료기기 검사 경험

• 자동화 장비 운용 경험

근무환경

• 기계 소음, 이동 기계 및 통제된 온도 변화가 있는 제조시설 환경

• 최대 40파운드 물체의 간헐적 취급과 중간 수준의 신체활동

• 서 있거나 앉기, 시설 내 보행, 몸 굽히기 및 기울이기 등의 작업

• 비독성 증기·가스·강한 냄새에 간헐적으로 노출될 수 있음

• 동료 간 지속적인 업무 조율 및 커뮤니케이션

• 환경·보건·산업안전 정책과 규정 준수

• 사고·준사고·환경 관련 위험 및 공정 변경사항 보고

마감기한

2026년 8월 26일 13:00까지