<h2>직무</h2><p>의료기기 인허가(RA) 팀장</p><h2>포지션 상세</h2><p>뉴로핏은 인공지능 뇌영상 분석 기술을 활용해 뇌질환 진단 보조 및 치료 의료기기 를 개발하는 기업입니다.<br><br>뉴로핏은 진보된 뇌 과학을 통해 뇌질환으로 고통받는 환자들을 돕는 것을 회사의 최우선 과제로 설정했습니다.<br>뇌 과학 분야의 전문성을 바탕으로 미지의 영역인 인간의 뇌를 탐구하고 뇌질환 의료 AI 솔루션 분야의 선구자가 되기 위해 끊임없이 도전하고 성장하고 있습니다.</p><h2>주요업무</h2><p>ㆍ국내외 의료기기 인허가 (MFDS, FDA, CE, MHLW 등) 및 사후관리<br>ㆍ국가별 기술문서 작성 및 최신화<br>ㆍ국가별 의료기기 규제 요구사항 분석<br>ㆍ의료기기법/규격/가이던스 변경사항 모니터링<br>ㆍ품질시스템 심사 대응 (ISO 13485, KGMP, MDSAP 등)</p><h2>자격요건</h2><p>ㆍ의료기기 제품 인허가 업무경력 7년~15년<br>ㆍ의료기기 인증팀 관리 경험<br>ㆍSaMD, SiMD, 전기전자 의료기기 인허가 경험<br>ㆍ영어 중급 이상 (Reading & Writing 필수)</p><h2>우대사항</h2><p>ㆍ3등급 SW 의료기기 허가 경험<br>ㆍ의료기기 개발 프로세스에 대한 이해<br>ㆍ의료기기 RA(의료기기 규제과학 전문가) 자격증 소지자</p><h2>혜택 및 복지</h2><p>ㆍ자유로운 출퇴근 시간 (7~11시 사이 자율출근)<br>ㆍ반반차 휴가<br>ㆍ장기 근속자 리프레시 휴가<br>ㆍ평가에 따른 성과급 지급<br>ㆍ리더십 프로그램 (수당/교육)<br>ㆍ인재 추천 시 포상금 최대 500만원<br>ㆍ직무 발명 시 최대 500만원 지원<br>ㆍ학회 및 세미나 지원<br>ㆍ교육/ 도서비 지원<br>ㆍ부서 워크숍 지원<br>ㆍ점심/저녁 식사 연 300만원 상당 제공<br>ㆍ커피/음료 및 다양한 간식 무제한 제공<br>ㆍ종합건강검진 무료 지원 및 휴가 제공<br>ㆍ경조휴가 및 경조사비/화환 등 제공<br>ㆍ팀 회식비 지원<br>ㆍ안마의자 이용</p>
