고양공장 관리이사 채용

담당업무

• 의료기기 Class IIb 제품의 제조 공정 총괄 및 생산 일정 수립

• ISO 13485, MDR, MDSAP, FDA 21 CFR Part 820 및 cGMP 규정 준수를 위한 품질 관리 및 개선

• 생산성 향상을 위한 공정 개선(Lean Manufacturing, Six Sigma) 및 원가 절감 활동 주도

• MDR, MDSAP, FDA, cGMP 등 글로벌 규제 준수를 위한 공정 및 품질 시스템 유지 관리

• CE 인증 및 FDA 510(k)/PMA 승인을 유지 및 심사 대응

• 내부 및 외부 감사(ISO 13485, MDSAP, FDA 등) 준비 및 대응

• 인력 및 조직 관리(300명 이상) 및 교육/역량 강화 프로그램 운영

• 설비 유지보수 및 신규 도입 검토와 안전/EHS 관리

• 경영진 보고 및 생산/운영 현황 공유를 통한 전략 기획 및 실행

자격요건

• 의료기기, 제약, 또는 정밀 제조업 공장 운영 및 생산 관리 경험 15년 이상

• ISO 13485, MDR, MDSAP, FDA 21 CFR Part 820, cGMP 등 의료기기 규정 및 품질관리 시스템에 대한 높은 이해

• 200명 이상 대규모 생산 조직 관리 경험

• 리더십 및 조직 관리 역량(팀워크, 커뮤니케이션, 문제 해결 능력)

• 제조 공정 개선 및 원가 절감 프로젝트 수행 경험

• 학사 이상 학위(기계공학, 산업공학, 생명공학, 화학공학 또는 관련 전공)

우대사항

• 의료기기 Class IIb 제조 공장 운영 경험 보유자

• Lean, Six Sigma, TPM 등의 제조 혁신 활동 경험

• 의료기기 규제 심사(FDA, CE, MDSAP) 대응 경험

• 영어 가능자(해외 규제 대응 및 수출 업무 가능)

• ERP/MES 시스템 운영 경험

근무환경

• 시차 출퇴근제 운영(08:30/09:00/09:30 중 택1)

• 구내 식당 점심 지원 및 야근 시 야근 식대 제공

• 월간 부서비 지원

• 자유로운 연차 사용

• 어학비 지원

• SaaS 플랫폼 구축 지원(Notion, Teams 등)

• 체계적인 온보딩 프로세스

복리후생 및 지원제도

• 자유로운 연차 사용

• 어학비 지원

• SaaS 플랫폼 구축 지원

• 체계적인 온보딩 프로세스

전형절차

1. 1차 인터뷰(직무 및 업무 역량 인터뷰) 실시

2. 2차 인터뷰(컬쳐 핏 인터뷰) 실시

지원방법

당사 채용 페이지(acemedical.career.greetinghr.com)에서만 접수, 개별 e-mail 접수 불가

제출서류 및 모집기간

• 이력서 및 자기소개서(경력 및 리더십 경험 포함)

• 모집 기간: 25.12.18.(목) ~ 26.01.17.(토)

기타사항

• 국가 등록 장애인 및 국가 보훈대상자는 관련 법에 의거 우대

• 허위기재 시 채용 취소 가능

• 경력 지원자의 경우 전 직장의 영업 비밀 침해 주의

참고정보 및 문의

• TEL 02-920-0001

• FAX 02-922-9319

• MAIL aceinfo@ace-medical.com