Product Safety Quality Engineer

담당업무

• 병원 환자 모니터링 제품의 제품 설계 안전성 및 잠재적 위험 평가

• FMEA 및 FTA를 활용한 고급 위험 분석

• 제품 안전 관련 종합 검토 및 안전성 문서화

• 제품 신뢰성 및 규제 적합성에 영향을 미치는 위험 식별·기록

• 체계적인 방법론을 활용한 잠재적 안전 문제 분석 및 완화

자격요건

• 의료기기 업계의 DFMEA, 제품 품질, 위험관리 분석 및 문서화 경험

• 관련 규정 및 표준 지식: ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 82304 등

• FMEA 및 위험관리 활동에 대한 높은 이해

• Design for Quality 및 근본원인 분석 방법론 이해

• 기술 전문성과 위험관리 모범사례를 활용한 부서 간 이해관계자 영향력 발휘

• 뛰어난 커뮤니케이션 역량

• 미국 취업 허가 필수 및 현재나 향후 비자 스폰서십 불가

우대사항

• 5년 이상 관련 경험 선호

보상과 복리후생

• 지역별 연봉 $92,000~$163,000

• 연간 인센티브 보너스 등 추가 보상 가능

• 유급휴가

• 401k 회사 최대 7% 매칭

• 회사 부담금이 포함된 HSA

• 주식구매제도

• 교육비 지원

지원방법

• 온라인 Apply Now를 통한 지원

근무환경

• 오피스 기반 역할

• 주 3일 이상 대면 근무

• 회사 시설에서 근무하는 온사이트 업무는 전일 현장 근무

• 회사 이전 지원 없음

마감기한

채용시 마감