Senior Manager / Manager Regulatory Affairs

담당업무

• Personal Healthcare 포트폴리오의 규제 전략 수립 및 시장 접근 지원

• 신제품 등록, 변경, 갱신, 라인 확장, 단종 등 제품 라이프사이클 관리

• 규제 서류 개발, 제출 품질, 승인 일정 및 승인 후 의무사항 관리

• 제품 분류, 원료, 처방, 라벨링, 아트워크, 포장 및 규제 준수 검토

• 광고·프로모션 문구와 마케팅 자료의 규제 적합성 검토

• 규제 리스크·이슈·지연 가능성 식별, 평가, 완화 및 보고

• 보건당국, 산업협회, 과학기관 및 외부 이해관계자와의 관계 구축

• 규제 변화 분석 및 포트폴리오 전략·실행계획으로 전환

• 지역·글로벌 Regulatory Affairs 팀과의 전략 정렬

• 규제 업무 개선, 지식관리, 업무 표준화 및 운영 효율화

자격요건

• 현지 규제 환경에 대한 전문성과 독립적인 규제 판단 역량

• 규제 전략과 사업 목표를 연결하는 전략적 사고

• 복잡하고 영향도가 높은 규제 이슈를 주도하는 역량

• 보건당국과 고위 이해관계자에 대한 설득·협상 및 커뮤니케이션 역량

• 규제·정부 업무 관련 이해관계자 참여 및 정책 옹호 경험

• 의약품, 건강보조식품, 준의약품, 화장품, 전통의약품 또는 식품 관련 산업 경험

• 규제 요건, 리스크 및 컴플라이언스에 대한 기술적 이해

• 과학 기반의 규제 옹호와 외부 이해관계자 영향력 행사 역량

우대사항

• 의약품, 건강보조식품, 준의약품, 화장품, 전통의약품 및 식품 중 2개 이상 분야 경험

• 규제 업무 전문가 육성, 코칭 및 역량 개발 경험

• 상업적 목표와 규제 엄격성을 균형 있게 조율하는 역량

리더십 및 조직역량

• 규제 관련 업무 스트림과 부서 간 협업 주도

• 규제 전문가 및 협업 파트너에 대한 코칭과 지식 공유

• 규제 품질, 전략적 사고, 컴플라이언스 및 실행 기준 수립

• 포트폴리오 업데이트, 리스크 평가 및 전략적 권고안 작성

• 지역·글로벌 팀과의 협업 및 규제 관련 의사결정 조율

마감기한

상시채용