의료기기 (카테터) 제조·공정·품질관리 담당자 3년 이상

소개

(주)티큐어는 FDA 혁신 의료기기 지정을 받은 첨단 의료기기 스타트업으로 멸균 카테터 기반 의료기기를 개발하면서 글로벌 임상 및 상용화를 진행하고 있습니다. 대한민국 최초의 FDA 혁신 카테터 생산 공정 설계 및 글로벌 표준 품질 시스템을 함께 구축해 나갈 분을 찾고 있습니다. 제품이 임상 단계에 있으며, 글로벌 시장 진출을 목표로 하고 있습니다. 생산 시스템을 직접 구축할 수 있는 기회를 제공하여, 직원들이 주도적으로 업무를 수행할 수 있도록 지원합니다. 빠른 성장 기회를 제공하며, 핵심 인력으로 성장할 수 있는 환경을 조성하고 있습니다. 티큐어와 함께 혁신적인 의료기기 개발에 기여할 인재를 찾고 있습니다.

주요업무

• 멸균 카테터 제조 및 공정 관리 • 생산 일정 및 자재 관리 • 제조 기록서(MBR) 및 생산 문서 관리 • 공정 밸리데이션 지원 (IQ/OQ/PQ) • 품질관리(QC) 및 부적합 관리 • GMP 문서 운영 및 유지관리 • 외주 멸균 업체 관리 • 식약처 대응 자료 준비 지원 • 기타 회사에서 요구하는 제조/품질 관련 업무

자격요건

• 전문학사 이상, 경력 3년 이상 • 제조업 공정관리 또는 의료기기/바이오 분야 경험자 • 문서 관리 및 공정 관리 경험자 • 책임감 있고 꼼꼼한 업무 성향

우대사항

• 의료기기 GMP 경험자 • ISO 13485 경험자 • 멸균 공정 관련 경험자 (EO, E-beam 등) • 공정 밸리데이션 경험자 • 스타트업 근무 경험자

혜택 및 복지

• 급여제도: 퇴직연금, 4대보험 • 조직문화: 자유로운 연차사용, 회식 또는 야근 강요 안함, 수평적 문화 • 리프레시: 반반차/반차/연차, 근로자의날 휴무, 공휴일 휴무, 경조휴가제 • 근무환경: 회의실, 노트북, 사무용품 지급 • 생활: 음료 및 간식 제공 • 지원금: 각종 경조사 지원, 이사비용 지원(타지 거주시)