<h2>직무</h2><p>Clinical Data Product Manager</p><h2>포지션 상세</h2><p>당사는 임상시험 데이터 IT솔루션 기업으로<br>임상시험 데이터 관리 (Clinical Data Management) 에 관한 풍부한 실무지식과 직무 경험을 바탕으로 <br>제품의 도메인 전문성을 강화할 분을 모십니다. <br><br>해당 포지션은 기획이나 프로젝트 관리 중심이 아닌,<br>DM 전문성 기반의 제품 고도화 및 고객 지원 역할에 집중합니다.<br>함께 더 나은 임상시험 데이터 솔루션을 설계하고,<br>글로벌 수준의 제품을 만들어갈 전문가 분들의 많은 지원 바랍니다.</p><h2>주요업무</h2><p>1. DM Best Practice 전파<br>• 전자데이터수집 시스템 (EDC) 솔루션 개발팀 대상 DM 프로세스, 표준 및 규제 요구 사항 교육<br>• CRF 설계, 쿼리 로직, 데이터 검증 규칙에 관한 가이드 제공<br><br>2. 도메인 검증 및 규정 준수<br>• 21 CFR Part 11, MedDRA, WHO Drug 등 국제 규정 및 표준 적합성 점검<br>• 내부 QA (Quality Assurance) 담당자와 협업 하여 데이터 무결성 검토<br><br>3. UAT (User Acceptance Testing) 및 고객 지원<br>• 기능 출시 전 도메인 관점의 테스트 시나리오 작성 및 수행<br>• 제약서, CRO 대상 DM 워크플로우 최적화 컨설팅 및 질의 응답</p><h2>자격요건</h2><p>1. 경력 사항<br>• 임상시험 분야 데이터 관련 직무 (Clinical Data Management 경력) - 최소 3년 이상<br>• EDC 및 RTSM 시스템 도입/운영 경험 (CRS Cube, Medidata 등)<br>• Medical Coding (MedDRA, WHO Drug, ATC 등) 실무 경험<br><br>2. 직무 역량 (보유 지식, 태도 등)<br>• 임상시험 전반의 라이프사이클에 대한 이해도 보유<br>• 다양한 유관부서 (개발 부서, QA, RA 등) 및 고객사와의 원활한 커뮤니케이션 능력</p><h2>우대사항</h2><p>• 전공 : 유관 분야 전공자 우대 (생명공학, 데이터 분석 등)<br>• 직무 경험 :<br>CDISC SDTM 에 관한 이해, 21 CFR Part 11 등 규제 요건 및 감사 대응 경험, 데이터 품질관리 (QC) 및 정합성 점검 경험</p><h2>혜택 및 복지</h2><p>고용 형태 : 정규직 (수습 기간 : 3개월 / 평가를 거쳐 본채용 여부 결정)<br>근무 일시 : 주 5일제 (월~금요일) <br>근무 지역 : (05544) 서울특별시 송파구 위례성대로 6 현대토픽스 12층~13층 (방이동)<br> : 수습기간 종료 후, 재택근무 신청 가능 (주 1회)<br>교통 여건 : 지하철 8호선 몽촌토성역 또는 지하철 9호선 한성백제역 근처 위치<br><br>복리후생 : <br>1) 역량 강화를 위한 교육지원제도 : 임상 도메인 관련 교육콘텐츠 지원, 유료 교육 참가비, 자격증 취득비 지원<br>2) 자율과 책임 하, 유연한 근무제도 : 시차출퇴근제 (8시~10시 사이), 주 1회 재택근무<br>3) 생애 이벤트에 따른 유급휴가 및 지원금 : 경조사 휴가 및 축조의금, 명절 선물, 생일기념 패키지 (휴가 1일, 생일자 회식비 지원, 생일 축하금)<br>4) 건강한 회사생활을 위한 지원 : 팀 활동비 지원, 월 1회 조기 퇴근 (Family Day), 건강검진 추가지원(1년이상 근속자), 장기근속자 및 우수성과자 포상, 충전을 위한 스낵바, 근무시 발생여비 지원, 불가피한 야근시 식대 및 귀가교통비 지원</p>
