<h2>직무</h2><p>RA 담당자</p><h2>포지션 상세</h2><p>(주)뉴냅스는 2017년 서울아산병원 신경과 강동화 교수에 의해 설립된 디지털치료제(Digital Therapeutics, DTx) <br>개발회사이며 신경과학, 공학, 수학, 심리학 등의 다학제 연구진과 개발자들로 이루어져 있는 스타트업 입니다.<br><br>뉴냅스에서 국가별 의료기기 허가 전략 및 Milestone 확립, 인허가 전략 및 실행 계획 수립 등 RA 관련 업무를 담당하며<br>디지털의료기기 시장을 선도하고, 더 건강한 미래를 만들어가는 여정에 함께할 열정적인 인재를 기다립니다.</p><h2>주요업무</h2><p>• 국가별 의료기기 허가 전략 및 Milestone 확립<br>• 의료기기 시장 진출을 위한 인허가 전략 및 실행 계획 수립<br>• 규제 기관 대응 및 파트너사 소통<br>• SaMD 법적 요구사항 모니터링 및 분석<br>• 인허가 관련 문서 작성 및 관리<br>• 심사 대응</p><h2>자격요건</h2><p>• 학력 : 대졸 이상(4년제)<br>• 경력 : 5년 이상</p><h2>우대사항</h2><p>• 의료기기 소프트웨어 관련 규정, 요구사항에 대한 이해도가 높으신 분<br>• CE MDR, FDA, PMDA 인증/허가 경험자<br>• 영어 활용 능통자</p><h2>혜택 및 복지</h2><p>뉴냅시언의 Quantum Jump를 위해 아낌없이 지원합니다.<br><br>◆ 업무에 몰입할 수 있는 최적의 근무환경을 제공합니다.<br>ㆍ 시차출근제(08:00~10:00, 17:00~19:00) : 개인 일정에 맞춰 자유롭게 이용해보세요.<br>ㆍ 업무 코어타임(10:00~15:00) : 업무효율성을 높여줄 수 있는 코어타임<br>ㆍ 최신 장비 제공: 최신 장비는 물론 책상과 의자도 최고급으로 제공해드려요.<br><br>◆ 뉴냅시언의 성장을 응원합니다.<br>ㆍ 도서비, 자기개발 교육비 지원 : 직무능력 향상을 위한 도서 및 교육훈련비를 지원해드려요.<br>ㆍ 국내, 해외 학회 지원 : 국내 및 국외 학회 참가 기회가 누구에게나 열려 있어요.<br><br>◆ 뉴냅시언의 행복을 위해 항상 고민합니다.<br>ㆍ 자유로운 휴가 사용 : 업무에 지장이 없다면 별도의 사유 없이 자유로운 휴가 사용이 가능해요.<br>ㆍ 생일 특별휴가 지급(1일) : 하루를 온전히 나만의 시간으로 보낼 수 있어요.<br>ㆍ 창립기념일 행사 및 특별휴가 : 11월 마지막 주 목요일 행사 후 익일 특별휴가를 지원해요.<br>ㆍ Refresh Day : 뉴냅시언의 충전을 위해 리프레쉬 데이를 지원해요.<br>ㆍ Winter Break : 12월 마지막 주 특별 휴가를 지원해요.<br>ㆍ 장기 근속 안식월 : 5년 근속 1개월, 10년 근속 2개월을 부여해요.(분할 사용 가능)<br><br>◆ 뉴냅시언을 위해 아낌없이 드립니다.<br>ㆍ 건강한 간식 제공 : 매월 건강한 간식을 주문할 수 있어요.<br>ㆍ 복지포인트 지급 : 웰컴키트, 생일선물을 포인트로 지급해 드려요.<br>ㆍ 경영성과급(인센티브 지급) : 성과에 따른 성과금을 지급해 드려요.<br>ㆍ 스톡옵션 부여 : 주주총회 결의에 따라 스톡옵션을 부여해 드려요.<br><br>www.nunaps.com</p>
