[Voronoi, Inc.] Medical Director (Hybrid Work)

담당업무

• 신약 발굴·중개연구·임상운영·임상시험기관 및 질환별 전문가와 협업

• 임상시험 설계와 운영 전반 관리: 운영 타당성, 데이터 관리 산출물, 회의 자료, 커뮤니케이션 계획, 안전성 및 의학적 모니터링, 상태 업데이트, 시험 종료 활동

• 임상시험계획서 작성 및 임상시험 결과보고서, IB, IND 요약문서, CTA, ICF, 교육자료 등 임상·규제 문서 작성 참여

• 임상시험 데이터의 안전성·유효성 검토 및 분석 지원, 이슈 평가와 대상자 안전성 관련 예비 판단·권고

• 시험 결과를 내부 발표, 외부 학술 출판물 및 규제 목적에 맞게 정리하고 공유

• 임상시험의 약물 안전성 및 약물감시 활동 관리

• 임상시험기관 개시 방문 참석 및 지원

• 시험·중개과학·기초과학에서 얻은 새로운 통찰을 개발계획과 임상시험 활동에 반영

• 연구 리더십 및 신약 발굴팀과 협업하여 신약개발 포트폴리오 구체화

• 데이터 모니터링 검토, 데이터 리뷰, 회의 및 판정 절차, 종합 데이터 보고서 작성 지원

• 시험기관·벤더·위원회 등 주요 내부·외부 이해관계자와의 커뮤니케이션 및 협업 관계 관리

• 프로그램 개발전략과 임상시험 목표를 지원하기 위한 문의 대응 및 적절한 상위 보고

• 임상시험 설계·수행·해석·결과 전달에서 규정 준수와 윤리 기준 유지

• 필요 시 문헌 검토

자격요건

• MD, MD/PhD 또는 기타 고급 학위

• 제약·바이오 산업의 임상개발 경험

• 글로벌 초기 단계 종양학 임상시험 경험

• 바이오테크 또는 제약 산업에서의 종양학 임상 경험

• 임상시험 설계·수행 경험

• 임상시험계획서 개발·설계, 증례기록서 및 통계분석계획 작성 경험

• 임상시험기관의 책임연구자, 공동연구자, 연구 코디네이터 및 관련 기관 인력과의 협업 경험

• 우수한 영문 서면·구두 커뮤니케이션 능력

• 유연한 근무시간 및 프로젝트 수요에 따른 출장 가능

우대사항

• 약물감시 경험

• 통계 원칙에 대한 이해

근무환경

• Waltham 사무실 최소 주 2일 출근의 하이브리드 근무

• 내부 팀과 임상시험기관이 유럽 및 아시아에 분산되어 있어 유연한 근무시간 필요

• 프로젝트 수요에 따른 출장

마감기한

2026년 12월 31일 23:59까지