QA Specialist(약사만 가능 : 1년 ~ 8년 정도)

담당업무

• 국내 유통 의약품 및 의료기기 출하, 표시기재 및 Hold 시스템 운영·관리

• 의약품 분석법 이전 및 국내 품질검사 시험 주도·관리

• 회수 및 필드 액션 총괄, 이해관계자 소통 및 식약처 보고

• 제품 불만 처리, 임직원 대상 불만·안전성 정보 교육 및 의료기기 시판 후 이상사례 보고

• 글로벌·APAC 품질 가이드라인과 요구사항 갭 분석

• SOP, 제품표준서, 연간품질평가 등 로컬 품질 문서 제·개정 및 관리

• 의약품·의료기기 제조업·수입업 허가 및 KGMP 적합인정서 유지·관리

• 변경 관리와 QMS 활동 수행, 내부·외부 감사 및 규제기관 실사 지원

• 물류 창고 품질 관리, 3PL·유통업체·협력업체의 GMP 및 GWP 준수 점검과 시스템 개선

• RA팀, 사업부, 물류 및 기획팀과 협업

자격요건

• 대한민국 약사 면허 필수

• 의약품 및·또는 의료기기 GMP·QSR 품질관리 실무 경험

• 식약처 의약품·의료기기 법령 및 GMP·품질 기준에 대한 전문적 이해

• 한국어 및 영어 능력, 영문 서식 작성 및 글로벌 커뮤니케이션 역량

• 근거를 바탕으로 의견을 제시하고 다양한 의견을 수용하는 소통 역량

• 다양한 이해관계자 및 크로스 펑셔널 팀과의 협업·영향력 발휘 능력

전형절차

1. 서류전형

2. 면접

3. 처우협의

4. 최종합격

마감기한

2026년 10월 12일 23:30까지