Regulatory Specialist Diagnostics - Fixed term (6 months)

담당업무

• 프로젝트 내 여러 제품의 규제 문서와 산출물 작성 및 정리

• 제품 등록 일정에 맞춘 자료 준비와 판매 중 제품 포트폴리오의 규제 준수 지원

• 제품 수명주기 전반의 등록 유지 및 규제 변경 관리

• 라벨링, 제품·제조 변경 및 규제기관 승인이 필요한 변경 관련 문서 지원

• 관련 국가의 연간 보고 및 레이저 보고

• 내부 이해관계자와 협업해 자료를 수집하고 규제 문서 작성·유지

• 분석 데이터 보고서 검토 및 관련 분석 문서 작성

• 규제 정보 관리 시스템의 제품 정보와 문서 유지, 보고서 작성

• 제품 기술 파일 유지 및 글로벌 규제 지침·규정 준수 관련 업무

• 문서 관리 시스템 워크플로와 제출 업무 지원

지원 역량

• 규제, 연구개발, 품질, 운영 또는 임상 분야 경험

• 영어 능통

• 자율적으로 업무를 수행하는 역량

• 독일어, 프랑스어, 라트비아어, 폴란드어, 슬로베니아어 또는 터키어 구사 우대

복리후생

• 경쟁력 있는 급여와 카페테리아 패키지

• 연간 보너스

• 민간 의료 서비스

• 직원 지원 프로그램

• All You Can Move Sportpass

• 코칭·멘토링 기회와 버디 프로그램

• 무료 어학 과정 및 교육

• 국제 파견과 사내 직무 이동 기회

• 팀 빌딩 및 홀리데이 파티

근무환경

• 재택근무 가능, 평균 주 2일 사무실 근무

• 의견 공유와 협업을 장려하는 포용적 조직 문화

• 개인의 경력 개발과 업무 유연성 지원

마감기한

상시채용