Senior Specialist / Expert - Safety Medical Writer

담당업무

• Global Patient Safety Safety Scientists 및 Safety Strategy Leads의 안전성 의학 문서 작성 지원

• Periodic Safety Reports, Signal Assessment Reports, Safety Strategy 및 Core Benefit-Risk Documents, Risk-Management Plans, Patient Safety Narratives, Health Hazard Reports 작성 지원

• 문서 섹션 개발, 교정, 표 작성 및 부록 작성

• 기술·의학·과학 정보를 명확하게 전달하고 규정된 일정 내 안전성 보고서 작성

• 안전성 의학 문서 산출물의 데이터 정확성, 일관성, 편집 품질 및 규정·템플릿 정합성 검토

• 주요 약물감시 활동 관련 회의 참여

• 의학 문서 작성 표준과 모범 사례의 지속적인 개선을 위한 부서 간 협업

자격요건

• 약물감시 이론·원칙·개념에 대한 종합적 지식

• Periodic Safety Reports의 집계 안전성 데이터 해석 및 표현 경험

• FDA, EMA, ICH, EU GVP 등 규정 및 가이드라인에 대한 높은 이해도

• 전자문서관리시스템 사용 경험

• Signal Management 및 Benefit-Risk Assessment 경험

• 높은 품질의 문서를 일관되게 작성하고 복잡한 데이터를 간결하고 읽기 쉽게 표현하는 능력

• 의학 용어를 포함한 뛰어난 영어 작문 및 회화 능력

• AMA 스타일 가이드 숙지

• 다양한 지역과 시간대의 글로벌 부서 간 협업 경험

• 업무와 새로운 학습에 유연하게 대응하고 변화에 빠르게 적응하는 태도

복리후생

• 건강검진

• 의료보험

• 가족 지원 및 Fertility Benefit

• 휴가 및 생활 사건 지원 제도

• 유연근무

• 헬스장

• 차량 혜택

• 쇼핑 할인

전형절차

1. 온라인 지원서 제출

2. 지원서 검토 및 선발 절차 진행

3. 전화, 화상 또는 대면 인터뷰

4. 상호 합의 및 입사 결정

5. 온보딩 준비

근무환경

• 다양한 배경과 관점을 존중하는 포용적 근무 문화

• 개인의 성장 속도에 맞춘 개발 및 성장 기회

• 글로벌 팀과의 협업 환경

• 유연한 근무 문화

마감기한

상시채용