Associate Regulatory Affairs Specialist

담당업무

• 국제 규제요건 조사 및 규제 절차·변경사항 파악

• 글로벌 제품 등록 유지 및 EU MDR 기술문서·MDD 기술파일 지원

• 의료기기 변경사항의 등록 영향 평가 및 각 지역 규제 변경 통지

• 승인용 규제 문서 전자 시스템 등록 및 승인 정보·전자 문서 컬렉션 관리

• 제품 출시, 경제 운영자 검증, 등록·등재 관련 시스템 요청 지원

• 내부·외부 규제 감사 준비 참여

• 신규 글로벌 제품 제출, 라이선스 갱신 및 변경 제출 자료 취합

• 글로벌 규제 추적·관리 시스템 모니터링·유지·개선

• FDA Certificate of Foreign Government, EC/ISO 인증 및 기타 규제 문서 발급·공증·합법화 지원

자격요건

• 규제업무 또는 관련 분야 경험

• 미국에서 근무 가능한 제한 없는 취업 허가

• 강한 문서 작성·구두 의사소통·대인관계 역량

우대사항

• 의료기기 산업 경험

• 기술문서 작성 능력

• 워드프로세싱, Excel, 프로젝트 관리 도구 활용 능력

• 스프레드시트 작성 및 프레젠테이션 제작 능력

• Power BI 도구 활용 능력

• 뛰어난 조직화 및 프로젝트 관리 능력

• Notary license

보상과 복리후생

• 미국 지역 연봉 USD 60,800~91,200

• Medtronic Incentive Plan 대상

• 인센티브 플랜

• 401(k) 플랜 및 회사 기여·매칭

• 유급휴가 및 유급 공휴일

• 직원 주식매입제도

• 학비 지원 및 상환

• 건강·치과·안과 보험

• 생명보험 및 장기 장애 휴가

• 직원 지원 프로그램

• 비적격 퇴직연금 플랜 보충

근무환경

• 현장 근무

• 주 4일 이상 오피스 근무

• 전문적 성장 및 부서 간 협업

지원방법

Medtronic 공식 채용 채널의 Apply를 통한 지원

마감기한

2026년 10월 16일 23:59까지