[R&D] 임상 PM(Project Manager)

주요업무

• 임상시험 계획 수립 및 전체 일정 관리

• 임상시험 개시부터 종료까지 프로젝트 운영

• CRO, 시험기관 및 외부업체 선정·관리

• 시험기관 계약·개시·종료 일정 관리

• 대상자 등록현황 및 시험기관 수행성과 관리

• 임상시험 예산 수립, 집행현황 및 변경비용 관리

• Protocol, ICF, IB 등 주요 임상문서 작성·검토 일정 관리

• 임상시험 이슈·위험·변경사항 관리

• 임상시험팀 정기회의 운영 및 후속조치 관리

• 데이터 입력, query 처리 및 데이터베이스 잠금 일정 관리

• TMF 문서의 적시성·완전성 관리

• IND/CTA, IRB/IEC 및 규제기관 제출 자료 준비 지원

• Medical, RA, PV, DM, Statistics 및 연구소 등 관련 부서 협업

• 임상시험 종료, CSR 작성 및 결과보고 일정 관리

• 임상시험 진행현황과 주요 위험 정기 보고

자격요건

• 제약바이오회사 또는 CRO 임상시험 운영 경력

• 임상시험 준비부터 종료까지 전체 업무 이해

• ICH-GCP 및 국내 임상시험 관련 규정 이해

• CRO, 시험기관 및 외부업체 관리 경험

• 임상시험 일정과 여러 업무를 동시에 관리하는 능력

• 관련 부서 및 외부기관과 원활하게 협업하는 의사소통 능력

• 영어 임상문서 검토 및 업무상 의사소통 능력

우대사항

• 항암제 또는 신약 임상시험 수행 경험

• Sponsor 입장에서 CRO를 관리한 경험

• 글로벌 또는 다국가 임상시험 수행 경험

• IND/CTA 및 규제기관 대응 지원 경험

• 임상시험 예산 및 계약관리 경험

• Risk-Based Quality Management 수행 경험

복리후생

• 건강검진 할인 프로그램

• 유연근무제

• 직무 관련 교육 지원

• 경조사비 및 경조휴가

• 생일반차

• 명절선물

• 연차·반차·반반차 제도

• 통신비 지원

• 장기 근속자 포상 제도

전형절차

1. 서류전형

2. 1차면접(PT)

3. 2차면접

4. 최종합격

근무환경

유연근무제 시행

마감기한

채용시 마감