Clinical Research Associate I

담당업무

• 내부 임상시험 수행 및 연구 참여자 모집

• 연구 참여자 동의 설명, 임상시험 데이터 기록 및 연구 파일 관리

• 임상시험 시작부터 종료까지 조정 및 사이트 방문 수행

• SQV, SIV, IMV, COV 방문과 모니터링 보고서 작성

• 임상시험 프로토콜, GCP, ICH 가이드라인 및 연방 규정 준수 모니터링

• 임상시험 시작 준비, 연구기기·물품 배송 및 기기 수량 관리·대조

• 연구별 양식과 모니터링 계획 개발, 증례기록서 설계 및 사이트 교육 지원

• Trial Master File 및 eTMF 유지·감사와 실사 대응 준비

• 임상 데이터 목록의 완전성·정확성 검토 및 이슈 보고

• 경영진에 임상시험 진행상황 공유 및 규제 제출용 중간·최종 데이터 검토

• RA·QA와 감사 및 FDA 문의 대응

자격요건

• 팀워크 및 대인관계·커뮤니케이션 역량

• 임상·규제 업무 관련 CFR 및 ICH-GCP 이해

• Clinical and Regulatory Affairs 업무 지식

• Microsoft Suite 활용 능력

• 일상 업무 변화에 대한 유연성

우대사항

• 의료기기 또는 체외진단 연구 경험

• 제약 분야 경험

• 임상·검사실·병원·헌혈 환경의 채혈 경험

• 채혈 관련 자격 보유

보상과 복리후생

• 기본급 $73,900.00~$116,000.00

• 의료보험 보장

• 고용주 부담이 포함된 퇴직저축계획

• 학비 상환

• 학사 학위 취득을 지원하는 교육 혜택

근무환경

• 현장 근무

• 8시간 근무 중 2시간을 초과하는 장시간 앉기 또는 서기

• 근무시간의 50% 이상 키보드 사용

• 출장 없음

마감기한

상시채용